每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-06-17 18:15:07
每經(jīng)AI快訊，6月17日，榮昌生物公告稱，公司產(chǎn)品泰它西普（商品名：泰愛®）獲得歐盟委員會(huì)授予的孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療重癥肌無力。該藥物是全球首個(gè)上市的治療重癥肌無力的BLyS/APRIL雙靶點(diǎn)融合蛋白創(chuàng)新藥，通過阻斷BLyS和APRIL信號(hào)通路，減少致病性自身抗體的產(chǎn)生。歐盟授予的孤兒藥資格認(rèn)定將為泰它西普在歐盟的開發(fā)提供政策支持，包括研發(fā)方案科學(xué)建議、部分費(fèi)用減免、上市申請(qǐng)費(fèi)用優(yōu)惠以及獲批后的市場(chǎng)獨(dú)占期等。
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