每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張益銘    

兩個(gè)月股價(jià)上漲近200%，常山藥業(yè)（SZ300255，股價(jià)50.45元，市值463.67億元）也因此被業(yè)內(nèi)稱為2025年A股“創(chuàng)新藥第一牛股”。

事實(shí)上，常山藥業(yè)是一家連虧兩年，以肝素制劑藥物為主要產(chǎn)品的藥企。那么，常山藥業(yè)為何會(huì)被市場(chǎng)如此看好？

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，讓常山藥業(yè)股價(jià)上漲的原因，是這一波創(chuàng)新藥行情，市場(chǎng)預(yù)期的是常山藥業(yè)一款治療2型糖尿病的GLP-1類藥物艾本那肽注射液的上市銷售。

5月30日和6月10日，常山藥業(yè)發(fā)布兩份股票交易異常波動(dòng)公告。在這兩份公告中，常山藥業(yè)均表示，公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。

6月9日，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電常山藥業(yè)證券部，對(duì)方表示公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常，目前沒有新產(chǎn)品發(fā)布，在研產(chǎn)品艾本那肽注射液正處于上市注冊(cè)階段，尚未上市銷售，該產(chǎn)品屬于一周注射一次的藥物，不是行業(yè)首創(chuàng)。

常山藥業(yè)依賴肝素業(yè)務(wù)

6月9日，常山藥業(yè)股價(jià)達(dá)52.09元，再創(chuàng)新高，市值接近480億元，與肝素龍頭海普瑞（SZ002399，股價(jià)12.33元，市值180.92億元）拉開距離。而在今年年初，兩家公司的市值還處于同一水平。

常山藥業(yè)之所以備受市場(chǎng)關(guān)注，源于公司業(yè)績和股價(jià)走勢(shì)的背離：2023年和2024年，常山藥業(yè)年度歸母凈利潤分別為-12.40億元、-2.49億元，但同期，公司股價(jià)年 漲 幅 分 別 為 137.41% 和53.65%。

值得一提的是，讓常山藥業(yè)業(yè)績走低、股價(jià)上揚(yáng)，是兩樣完全不同的東西：肝素和GLP-1類新藥。

一方面，常山藥業(yè)高度依賴肝素業(yè)務(wù)。2024年，公司接近87%的收入源于普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑、普通肝素制劑，主力品種低分子量肝素鈣注射液未進(jìn)入全國帶量采購，給公司收入造成了巨大沖擊。

另一方面，2012年，常山藥業(yè)通過與美國企業(yè)合資的方式，較早進(jìn)入GLP-1類藥物研發(fā)。2023年，常山藥業(yè)公布艾本那肽注射液III期臨床研究總結(jié)報(bào)告時(shí)，諾和諾德同靶點(diǎn)藥物已經(jīng)憑借減重適應(yīng)證名聲大噪，國內(nèi)多家藥企開始布局GLP-1類藥物。

公開資料顯示，艾本那肽注射液是常山藥業(yè)以控股子公司常山凱捷健為主體進(jìn)行研發(fā)注冊(cè)的1類創(chuàng)新藥，作為一種長效胰高血糖素樣肽- 1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA），用于治療2型糖尿病，目前正處于上市注冊(cè)階段。

截至目前，常山藥業(yè)已多次發(fā)公告為投資者的熱情“降溫”。5月29日，常山藥業(yè)在股票交易異常波動(dòng)公告中表示，治療2型糖尿病藥物種類較多，GLP-1RA是其中之一，即使未來艾本那肽注射液上市，也面臨較高的市場(chǎng)競爭風(fēng)險(xiǎn)，盈利情況存在較大不確定性。

常山藥業(yè)還表示，艾本那肽注射液擬用于減重適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理，目前處于審評(píng)階段，能否獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書存在不確定性。艾本那肽注射液即使獲批開展減重適應(yīng)證臨床試驗(yàn)研究，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場(chǎng)競爭形勢(shì)均存在諸多不確定性。

艾本那肽無更多臨床數(shù)據(jù)

公開資料顯示，用于治療糖尿病的GLP-1RA藥物，可以分為短效制劑和長效制劑，目前，國內(nèi)獲批上市的長效制劑主要有司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等，其中禮來的度拉糖肽于2014年9月獲FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)GLP-1RA周制劑；豪森藥業(yè)的洛塞那肽于2019年2月獲NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，是首個(gè)國產(chǎn)GLP-1RA周制劑，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

但新機(jī)會(huì)也是存在的。2024年11月，諾和諾德的“諾和盈”正式在中國上市，這款胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1RA）周制劑可用于長期體重管理，是“全球首個(gè)”且“目前唯一”。

諾和諾德財(cái)報(bào)顯示，2024年，減肥用司美格魯肽注射液Wegovy在全球創(chuàng)收582.06億丹麥克朗（約合84.48億美元），同比增長86%。

由此來看，常山藥業(yè)受資本市場(chǎng)關(guān)注，很可能不是因?yàn)榘灸请淖⑸湟旱奶悄虿∵m應(yīng)證，而是因?yàn)闇p重或其他拓展適應(yīng)證。那么，國內(nèi)在研GLP-1類藥物是否已經(jīng)“過剩”？如何辨別真金和沙子？

據(jù)CIC灼識(shí)咨詢總監(jiān)盧李康觀察，GLP-1賽道仍是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心之一，目前，該賽道競爭態(tài)勢(shì)已趨于白熱化，全球有上百個(gè)GLP-1類管線處于臨床階段。然而，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)的核心仍在于臨床效果，具體而言，就是基于治療窗評(píng)估療效與安全性，并與已上市的GLP-1類藥物從安全性、療效、依從性等方面做出差異化，才能有機(jī)會(huì)參與競爭。后來者獲得競爭優(yōu)勢(shì)的核心是需要拿出更優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù)。

但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，常山藥業(yè)2023年發(fā)布的艾本那肽注射液III期臨床研究總結(jié)報(bào)告，只針對(duì)2型糖尿病這一適應(yīng)證，目前并無更多臨床數(shù)據(jù)可供參考。

對(duì)此，盧李康提醒表示，口服GLP-1類藥物市場(chǎng)前景非常明確。從臨床需求端看，當(dāng)前已上市的每周一次的皮下注射劑的依從性較低，且對(duì)存儲(chǔ)條件要求較高，為口服藥物創(chuàng)造替代空間；從生產(chǎn)供給端看，小分子藥物相比多肽制劑在成本、產(chǎn)能上優(yōu)勢(shì)明顯。盡管安全性與療效的平衡是所有口服GLP-1類藥物需要克服的課題，但若廠商能平衡好安全性與療效，并按計(jì)劃推進(jìn)臨床試驗(yàn)，有望在口服減重賽道占據(jù)一席之地。

封面圖片來源：視覺中國