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中國(guó)內(nèi)地首個(gè)司美格魯肽生物仿制藥申報(bào)上市 諾和諾德回應(yīng)專(zhuān)利爭(zhēng)議

2024-04-05 11:47:43

每經(jīng)AI快訊,4月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示,杭州九源基因工程股份有限公司遞交的司美格魯肽注射液“吉優(yōu)泰”上市申請(qǐng)獲得受理,這也是中國(guó)內(nèi)地第一家申報(bào)上市的司美格魯肽生物仿制藥,用于控制2型糖尿病。

首個(gè)仿制藥的出現(xiàn)對(duì)于司美格魯肽原研藥廠諾和諾德在中國(guó)的市場(chǎng)擴(kuò)張將構(gòu)成潛在的挑戰(zhàn)。記者了解到,目前諾和諾德關(guān)于司美格魯肽化合物在中國(guó)的專(zhuān)利爭(zhēng)議仍然懸而未決。對(duì)此,諾和諾德回應(yīng)記者稱(chēng):“司美格魯肽的化合物專(zhuān)利將于2026年到期。司美格魯肽化合物專(zhuān)利的無(wú)效案件目前還沒(méi)有最終結(jié)論,仍在法院(最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭)審理之中。”(第一財(cái)經(jīng))

責(zé)編 袁東

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