每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊夏    

3月22日午盤，石藥集團（HK01093，股價8.35港元，市值996.42億港元）發(fā)布公告，稱集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗（SYS6006）被納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾?。–OVID-19）。

這是中國首個自主研發(fā)獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產(chǎn)品，出乎市場意料的是，奪魁的不是官宣最早的沃森生物（SZ300142，股價38.09元，市值612.20億元），而是切入疫苗賽道不久的石藥集團。

在國內(nèi)疫情防控進入新階段的背景下，新冠疫苗市場需求存在不確定性，只能“跟著疫情的節(jié)奏走”；但好消息是，國內(nèi)疫苗行業(yè)終于進入了mRNA時代。

新冠mRNA疫苗“雖遲但到”

公告顯示，SYS6006是石藥集團自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局的應急批準進行臨床試驗，已在中國完成I、II期和序貫加強免疫臨床研究。

該產(chǎn)品的主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛。相比于成年組，老年組的不良事件發(fā)生率及嚴重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的風險獲益比。加強接種1劑SYS6006后，14天的針對Omicron BA.5中和抗體的幾何平均滴度（GMT）為236，是加強接種前的83倍。在滅活疫苗2劑或3劑基礎上接種1劑SYS6006的序貫加強免疫，SYS6006顯示出對Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株的交叉中和作用。

臨床研究結果表明，無論是基礎免疫，還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續(xù)誘導針對野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫，并在較長時間內(nèi)維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。

另外，在疫情期間（2022年10月12日-2023年1月18日），公司開展了4000例序貫加強免疫臨床研究，以重組蛋白疫苗為對照，加強接種7-28天，SYS6006的保護效力為70.2%，加強接種14-28天，SYS6006的保護效力為85.3%。SYS6006可以在2-8℃長期保存。

值得注意的是，這是石藥集團第一款疫苗產(chǎn)品，也是中國首個自主研發(fā)，獲得緊急授權使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。去年11月，該公司透露已建成符合GMP的生產(chǎn)車間，并獲得河北省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證。此外，關鍵原料及輔料均由集團生產(chǎn)。

石藥集團為何“后來者居上”？3月22日，《每日經(jīng)濟新聞》記者聯(lián)系到石藥集團方面，但對方婉拒了采訪。

而隨著石藥集團的新冠mRNA疫苗產(chǎn)品被納入緊急使用，市場也在關注國內(nèi)其他新冠mRNA疫苗項目的進展。目前，進展較快的是沃森生物和康希諾（SH688185，股價122.18元，市值302億元）的新冠mRNA疫苗，二者分別處于III期臨床和II期臨床階段。

但是，未來新冠疫苗的市場空間還有多大呢？3月21日至22日，兩位手持新冠疫苗產(chǎn)品的公司人士對記者表示，這取決于疫情發(fā)展節(jié)奏，不確定性較高。

3月22日，CIC灼識咨詢合伙人王文華對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，加強針的接種和推行是后續(xù)新冠疫苗市場需求的主要增長點之一。針對不同毒株抗原研發(fā)的多價苗、廣譜苗，以及給藥方式上進行改良的吸入式和鼻噴式新冠疫苗是新階段順應市場需求的落錨點，以應對傳統(tǒng)新冠疫苗需求疲軟的形勢。

新冠之外，mRNA疫苗空間更大

截至22日收盤，石藥集團股價漲幅2.45%，沃森生物漲幅1.03%，投資者熱議的“大漲大跌”并沒有出現(xiàn)，但從業(yè)內(nèi)人士角度看，隨著首款國產(chǎn)mRNA疫苗被納入緊急使用，國內(nèi)疫苗行業(yè)正式進入mRNA時代。

與傳統(tǒng)的滅活疫苗不同，mRNA疫苗不需要經(jīng)過培養(yǎng)、分離具有感染性的病毒，消滅其致病性等過程，而是將編碼抗原（通常為病原體/癌細胞）的mRNA分子通過遞送載體送到免疫細胞中，免疫細胞基于mRNA為模板翻譯出外來的蛋白質(zhì)，刺激機體產(chǎn)生免疫反應識別并消滅病原體或者癌細胞。

新冠大流行期間，以BioNTech、Moderna為代表的公司率先研發(fā)出新冠mRNA疫苗，國內(nèi)mRNA疫苗起步較晚，市場看好的不僅是一款mRNA疫苗產(chǎn)品，更重要的是技術平臺能否跑通，未來應用空間是否廣闊。

王文華表示，mRNA疫苗具備生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)效率高、產(chǎn)線靈活性強以及產(chǎn)品開發(fā)時間短等優(yōu)勢，在傳染病防治以及腫瘤免疫治療方面有著巨大的經(jīng)濟價值。對于那些變異快、容易導致傳統(tǒng)疫苗效果降低的傳染性疾病，mRNA可以在較短時間內(nèi)實現(xiàn)特異的免疫屏障。

據(jù)王文華介紹，目前，流感病毒、狂犬病病毒、埃博拉病毒、人呼吸道合胞病毒等病毒引發(fā)的傳染病都是mRNA疫苗極具潛力的發(fā)展方向。mRNA腫瘤疫苗技術允許同時遞送多種TAA或體細胞腫瘤突變的抗原，引發(fā)體液和細胞介導的免疫反應；可以編碼全長腫瘤抗原，能刺激更廣泛的免疫反應；同時還具備生產(chǎn)放大便攜性與成本優(yōu)勢，未來極具市場潛力。

而記者注意到，投資者的關注重點也正在從新冠領域轉(zhuǎn)出。有投資者在3月20日提問沃森生物“何時終止新冠疫苗項目”，公司回復稱“mRNA技術代表著生物醫(yī)藥未來的發(fā)展方向，公司mRNA技術平臺的項目還有帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗以及針對通用流感病毒的siRNA藥物，目前均處于臨床前研究階段”。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N1371693038