每經(jīng)編輯｜黃勝    

1月19日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物復(fù)諾健生物科技（上海）有限公司針對(duì)奧密克戎變異株研發(fā)的新冠mRNA疫苗正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件。

國(guó)內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長(zhǎng)S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗

據(jù)中國(guó)生物公眾號(hào)1月20日消息，對(duì)疫苗獲批臨床，國(guó)藥集團(tuán)、中國(guó)生物首席科學(xué)家，中國(guó)生物副總裁張?jiān)茲硎荆?strong>中生復(fù)諾健奧密克戎mRNA疫苗是國(guó)內(nèi)首款編碼奧密克戎變異株全長(zhǎng)S蛋白的創(chuàng)新型新冠mRNA疫苗，是中國(guó)生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術(shù)路線后，在mRNA疫苗研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)取得了重要里程碑成果。同時(shí)，中國(guó)生物針對(duì)奧密克戎變異株mRNA疫苗的技術(shù)研發(fā)從立項(xiàng)開(kāi)始就從各方面對(duì)標(biāo)世界一流，我們將全力以赴，充分對(duì)接國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)生物各項(xiàng)資源，加快該疫苗臨床試驗(yàn)。

中生復(fù)諾健首席科學(xué)家賈為國(guó)教授介紹，此款疫苗采用新型抗原設(shè)計(jì)，進(jìn)一步提高了誘導(dǎo)有效中和抗體的能力，在易感動(dòng)物模型實(shí)驗(yàn)中也顯示出其完全的攻毒保護(hù)作用。該疫苗對(duì)標(biāo)全球領(lǐng)先工藝，其先進(jìn)的mRNA-LNP封裝技術(shù)可以進(jìn)一步保障疫苗的產(chǎn)能。

中生復(fù)諾健現(xiàn)已在上海南翔建成了從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的mRNA疫苗藥物中試研發(fā)平臺(tái)，及年產(chǎn)能20億劑的智能化mRNA疫苗生產(chǎn)車(chē)間，形成了可在短時(shí)間內(nèi)針對(duì)突發(fā)傳染性疾病構(gòu)建研發(fā)mRNA疫苗并迅速規(guī)?；a(chǎn)的反應(yīng)能力。

接下來(lái)，中生復(fù)諾健將積極、高效地推進(jìn)奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)工作，采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的形式，進(jìn)行臨床研究，進(jìn)一步評(píng)價(jià)疫苗的安全性、免疫原性及保護(hù)效力。

國(guó)內(nèi)布局新冠mRNA疫苗的企業(yè)超過(guò)10家

因?yàn)樾鹿谝咔椋琺RNA疫苗一直是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

1月9日，沃森生物在投資者平臺(tái)稱其mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)目前IIIb期臨床已完成受試者入組，IIIa期臨床受試者入組也已基本完成，III期臨床試驗(yàn)入組也將盡快完成；

在此不久前，康希諾生物發(fā)布公告，披露了其新型冠狀病毒mRNA疫苗CS-2034相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；

云頂新耀也宣布其mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化基地正式投入運(yùn)行并進(jìn)行了成功的試生產(chǎn)，并計(jì)劃于2023年就針對(duì)奧密克戎的二價(jià)mRNA新冠候選疫苗EVER-COVID19-M1在中國(guó)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)并擬于年底前提交緊急使用授權(quán)申請(qǐng)。

此外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)布局新冠mRNA疫苗的企業(yè)超過(guò)10家，除了上述企業(yè)外還有艾美疫苗、安科生物、瑞科生物等企業(yè)都有布局。

云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，從現(xiàn)有數(shù)據(jù)看，mRNA疫苗相比于其他的滅活苗和重組苗在某些方面具有一定優(yōu)勢(shì)，未來(lái)不僅是大流行期間的需求，而且是一個(gè)常態(tài)化的需求。

“mRNA疫苗保護(hù)率高且生產(chǎn)轉(zhuǎn)換快，對(duì)于快速變異的新冠病毒，mRNA疫苗換一個(gè)序列就可以更新，而其他技術(shù)領(lǐng)域疫苗則需要從頭開(kāi)始。此外，mRNA疫苗對(duì)T細(xì)胞免疫能力的提升，以及免疫原性、抗體水平等，都具有一定的優(yōu)勢(shì)。所以我們認(rèn)為，市場(chǎng)對(duì)比較好的新冠疫苗具有常態(tài)化的需求。”羅永慶進(jìn)一步指出。

談及新冠mRNA疫苗的市場(chǎng)前景，云頂新耀首席運(yùn)營(yíng)官?gòu)垥苑蚕?1世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“海外很多國(guó)家在疫情進(jìn)入常態(tài)化管理后，也出現(xiàn)重復(fù)感染，且毒株還在不斷進(jìn)化，不斷有免疫逃逸的情況。在未來(lái)，中國(guó)應(yīng)該會(huì)不斷優(yōu)化免疫策略，新冠大概率會(huì)成為類(lèi)似季節(jié)性流感的品種，針對(duì)高危人群，每年都需接種加強(qiáng)針才能保護(hù)重癥并減少死亡。因此，我們看好mRNA新冠疫苗市場(chǎng)的前景。”

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合中國(guó)生物公眾號(hào)、21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

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