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每經(jīng)記者 曾劍 每經(jīng)編輯 葉峰

廣生堂（300436）10月23日晚間公告稱，公司與國際領(lǐng)先的開放式能力與技術(shù)平臺公司藥明康德合作研發(fā)一款新型非酒精性脂肪性肝炎靶向藥物 GST-HG151，藥明康德為廣生堂提供研發(fā)服務(wù)。近期，該研發(fā)項(xiàng)目在肝纖維化逆轉(zhuǎn)方面取得重大進(jìn)展。GST-HG151 在臨床前多個(gè)動(dòng)物種屬中均展示高于 90%（最高口服生物利用度近 100%）的口服生物利用度；在多個(gè)短期評價(jià)的非酒精性脂肪性肝炎或肝纖維化動(dòng)物模型中均展示了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上顯著的抗纖維化效果。同時(shí)，在多個(gè)短期評價(jià)的非酒精性脂肪性肝炎或肝纖維化動(dòng)物模型中均展示了改善肝功能的作用。此外，GST-HG151具有安全性高的特點(diǎn)，其在臨床前動(dòng)物安全性評價(jià)顯示，GST-HG151具有大于20的安全窗口（即最大安全用藥量與起效藥量的比值）。

根據(jù)公告所稱，GST-HG151原料藥的工藝優(yōu)化開發(fā)工作已完成，可開展工業(yè)化生產(chǎn)，生產(chǎn)成本可控。該項(xiàng)目計(jì)劃于2018年下半年同時(shí)向中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局和美國FDA遞交新藥臨床注冊（IND）申報(bào)。據(jù)悉，目前全球范圍內(nèi)尚沒有批準(zhǔn)任何藥物用于非酒精性脂肪肝病和非酒精性脂肪性肝炎的治療。該項(xiàng)目的開發(fā)有望填補(bǔ)全球肝纖維化領(lǐng)域的空白，攻克肝纖維化、肝硬化不可逆轉(zhuǎn)的世界性難題，是全球肝病領(lǐng)域的熱點(diǎn)。