每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜張益銘

丨2025年7月3日 星期四丨

NO.1 貝達(dá)藥業(yè)：CDK4/6抑制劑酒石酸泰瑞西利膠囊上市

7月2日，貝達(dá)藥業(yè)公告稱，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)公司申報(bào)的酒石酸泰瑞西利膠囊（BPI-16350，商品名：康美納®）上市，適用于既往接受內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性成年乳腺癌患者。

泰瑞西利是由貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新分子實(shí)體化合物，針對(duì)的靶點(diǎn)為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）。截至目前，國(guó)內(nèi)共有七款治療HR+/HER2-乳腺癌的CDK4/6抑制劑獲批。

點(diǎn)評(píng)：CDK4/6抑制劑賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈，貝達(dá)藥業(yè)的泰瑞西利作為第八款上市的后發(fā)產(chǎn)品，需具備差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)方可在商業(yè)上脫穎而出，投資者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察該產(chǎn)品的市場(chǎng)表現(xiàn)。

NO.2 廣濟(jì)藥業(yè)：收到行政處罰事先告知書

7月2日，廣濟(jì)藥業(yè)公告稱，公司收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)湖北監(jiān)管局出具的《行政處罰事先告知書》。因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)，湖北監(jiān)管局?jǐn)M決定對(duì)公司給予警告，并處以150萬元罰款；對(duì)時(shí)任董事長(zhǎng)阮澍給予警告，并處以80萬元罰款；對(duì)時(shí)任財(cái)務(wù)總監(jiān)胡明峰給予警告，并處以80萬元罰款。

點(diǎn)評(píng)：廣濟(jì)藥業(yè)因信息披露問題遭監(jiān)管處罰，時(shí)任董事長(zhǎng)與財(cái)務(wù)總監(jiān)被點(diǎn)名追責(zé)，雖不涉及退市風(fēng)險(xiǎn)，但反映出公司內(nèi)部控制存在明顯缺陷。此次處罰可能會(huì)對(duì)公司聲譽(yù)和投資者信心帶來負(fù)面影響。

NO.3 華森制藥：CX001緩釋片獲批臨床

7月2日，華森制藥公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意CX001緩釋片開展“用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛”適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)。CX001緩釋片是公司首個(gè)獲批臨床的改良型創(chuàng)新藥項(xiàng)目，對(duì)公司改良型創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)的發(fā)展具有里程碑意義。

點(diǎn)評(píng)：華森CX001緩釋片獲批臨床，雖為公司首個(gè)改良型創(chuàng)新藥，具有一定里程碑意義，但當(dāng)前仍處早期研發(fā)階段，距離上市和形成收入尚遠(yuǎn)，投資者需密切注意其臨床進(jìn)展。

NO.4 陽(yáng)光諾和：與樂曠惠霖合作開發(fā)STC007項(xiàng)目合同金額2億元

7月2日，陽(yáng)光諾和公告稱，公司與上海樂曠惠霖醫(yī)藥科技有限公司簽署《技術(shù)開發(fā)（合作）合同》，共同開發(fā)STC007（鎮(zhèn)痛適應(yīng)證）項(xiàng)目，合同里程碑付款累計(jì)總金額為2億元。該項(xiàng)目已取得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，目前處于III期臨床試驗(yàn)中。

點(diǎn)評(píng)：本次合作旨在充分發(fā)揮雙方優(yōu)勢(shì)，加快推進(jìn)STC007上市后的商業(yè)化工作，為臨床需求提供更多治療選擇。本項(xiàng)目如能研發(fā)成功并順利獲批，預(yù)計(jì)將對(duì)陽(yáng)光諾和當(dāng)期及未來經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

NO.5 瑞康醫(yī)藥：董事、董秘及副總裁李喆被采取留置措施

7月2日，瑞康醫(yī)藥公告稱，公司董事、董事會(huì)秘書及副總裁李喆被濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)監(jiān)察委員會(huì)實(shí)施留置措施。在李喆被留置期間，由公司證券事務(wù)代表王秀婷代行董事會(huì)秘書職責(zé)。目前，公司擁有完善的治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制機(jī)制，除李喆外，其他董事、監(jiān)事和其他高級(jí)管理人員均正常履職。公司及子公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序正常，本事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。

點(diǎn)評(píng)：瑞康醫(yī)藥高層之一李喆被實(shí)施留置措施，雖然公司方面稱擁有完善的治理結(jié)構(gòu)和內(nèi)部控制機(jī)制，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序正常，但資本市場(chǎng)難免對(duì)其未來經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生疑慮，短期股價(jià)或面臨一定壓力。

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