每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜楊夏    

一個多世紀前，愛爾蘭詩人葉芝寫出了那首著名詩作《當你老了》。但幾年前，王楠在一家養(yǎng)老院，領(lǐng)略了浪漫詩句背后，“變老”的殘酷一面——

“一兩個小時的時間里，一位90多歲的婆婆一直在轉(zhuǎn)圈，她有非常嚴重的阿爾茨海默病，已經(jīng)不記得所有的親人了，唯一記得的只有她的媽媽。婆婆每天都在轉(zhuǎn)圈，等著媽媽來接她回家?！?/p>

據(jù)《認知數(shù)字療法中國專家共識（2023）》統(tǒng)計，我國60歲及以上人群中現(xiàn)有輕度認知障礙（MCI）患者約3877萬，患病率15.5%。如果不加以干預(yù)，這些患者有可能在三到五年后，進展為阿爾茨海默病患者，其家庭也會背上13萬到15萬元的高額治療費用。

遺憾的是，盡管公眾認知有所提升、篩查手段日漸豐富，但輕度認知障礙的治療仍是世界性難題。今年5月，王楠作為騰訊可持續(xù)社會價值（SSV）事業(yè)部項目負責(zé)人，參與開發(fā)的“騰訊腦力鍛煉”認知功能訓(xùn)練軟件獲得廣東省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械注冊證。

在醫(yī)療科技公司扎堆的數(shù)字療法領(lǐng)域，游戲巨頭騰訊為何要加入？在全球監(jiān)管機構(gòu)對定義尚未形成共識的情況下，數(shù)字療法在中國摸著石頭過河，主要的障礙是什么？

騰訊首張數(shù)字療法獲批，游戲化設(shè)計希望提高患者依從性

中國康復(fù)研究中心（北京博愛醫(yī)院）神經(jīng)康復(fù)一科主治醫(yī)師陳予東表示，在國內(nèi)，老年化認知功能障礙患者的診治非常不及時，大概有一半的病人到醫(yī)院就診時已經(jīng)進展到中重度，還有一部分患者比較抗拒治療。因此，花費高、就診不及時、患者依從性差，是國內(nèi)老年性認知功能障礙面臨三大問題。

據(jù)中國康復(fù)研究中心（北京博愛醫(yī)院）神經(jīng)康復(fù)一科主治醫(yī)師厲含之介紹，輕度認知障礙的治療是世界性難題，國內(nèi)獲批的藥物也只能夠延緩病人的病情進展，不能完全逆轉(zhuǎn)或恢復(fù)。但無論采取藥物還是其他何種治療手段，越早干預(yù)的效果越好。

而“騰訊腦力鍛煉”，就是一款基于循證醫(yī)學(xué)原則、融合游戲機制的認知功能訓(xùn)練產(chǎn)品。

騰訊健康戰(zhàn)略及醫(yī)療產(chǎn)品總經(jīng)理，“騰訊腦力鍛煉”醫(yī)療健康負責(zé)人王倩怡介紹，該產(chǎn)品的臨床探索性試驗在中國康復(fù)研究中心、南方醫(yī)科大學(xué)附屬珠江醫(yī)院開展。隨機對照試驗中，受試者被分成使用軟件進行訓(xùn)練的試驗組，和沒有用軟件訓(xùn)練的對照組。試驗方案中的療程是醫(yī)生根據(jù)《認知訓(xùn)練中國指南》來設(shè)計的，比如說每天每次訓(xùn)練30分鐘到45分鐘，然后一周訓(xùn)練三到五次，連續(xù)訓(xùn)練12周，累計訓(xùn)練時長會在20個小時以上。

臨床數(shù)據(jù)顯示，試驗組98%的受試者在堅持完成了12周完整的訓(xùn)練后，分別通過洛文斯頓作業(yè)療法認知評定成套測驗（LOTCA）和蒙特利爾認知評估量表（MOCA）測評顯示，經(jīng)過軟件的認知訓(xùn)練可以顯著改善認知能力。

記者注意到，此前騰訊已累計獲得五張醫(yī)療器械注冊證，覆蓋肺炎、青光眼、結(jié)腸息肉等多個病種，而這次是騰訊首款拿到醫(yī)療器械證的游戲化數(shù)字療法產(chǎn)品。如果說之前騰訊是基于AI（人工智能）等技術(shù)能力的產(chǎn)品拓展，這次又為何選擇數(shù)字療法？

騰訊游戲社會價值探索中心生態(tài)合作負責(zé)人、“騰訊腦力鍛煉”產(chǎn)品負責(zé)人蔣區(qū)認為，這是因為團隊看到了傳統(tǒng)干預(yù)方式的痛點。她表示，針對輕度認知障礙的傳統(tǒng)干預(yù)，需要患者長期堅持，比如說每天每次訓(xùn)練30分鐘到45分鐘、一周訓(xùn)練三到五次、連續(xù)訓(xùn)練12周，累計訓(xùn)練時長會在20個小時以上。傳統(tǒng)干預(yù)方式要求患者定期前往醫(yī)院或康復(fù)中心，因為干預(yù)方式相對枯燥，患者主動堅持治療的難度很高。

“游戲化的設(shè)計正好能夠解決這一問題，可以促進老年人堅持使用認知訓(xùn)練的產(chǎn)品，提高依從性和有效性。同時，因為游戲化的訓(xùn)練軟件一定程度上擺脫了對線下資源的依賴，在有醫(yī)生處方的前提下可以方便下載，也增強了干預(yù)的可及性?！笔Y區(qū)表示。

數(shù)字療法的商業(yè)化道路尚不明朗，國內(nèi)的臨床研究證據(jù)相對缺乏

據(jù)悉，除了上述兩家參與臨床探索性試驗的“大三甲”，騰訊也正在推進和更多醫(yī)院的合作，但這個過程也像之前的臨床論證一樣，需要摸著石頭過河——2023年4月，數(shù)字療法行業(yè)先驅(qū)的美國公司Pear Therapeutics申請了破產(chǎn)保護，為數(shù)字療法的商業(yè)化之路投下了陰影。

根據(jù)中國信息通信研究院發(fā)布的《中國元醫(yī)院建設(shè)發(fā)展調(diào)研報告》，數(shù)字療法是近年來興起的醫(yī)療科技新概念。目前，全球監(jiān)管機構(gòu)對于數(shù)字療法的定義尚未形成共識，相關(guān)產(chǎn)品都需要臨床驗證和真實世界效果證據(jù)。

《2023數(shù)字療法白皮書》顯示，2017年，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）通過了第一款數(shù)字療法De Novo的審批，至今共有10款“數(shù)字療法”以De Novo路徑獲得FDA批準。從這些創(chuàng)新產(chǎn)品的適應(yīng)癥來看，已經(jīng)分別對應(yīng)了糖尿病、疼痛、弱視、腸易激綜合征、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙癥、兒童自閉癥、藥物成癮等多種病癥。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理，目前國內(nèi)開發(fā)數(shù)字療法的公司主要可分為幾類：一是以腦動極光、凝動萬生為代表的專業(yè)醫(yī)療科技公司；二是以偉思醫(yī)療為代表的傳統(tǒng)醫(yī)療器械公司；三是以騰訊為代表的互聯(lián)網(wǎng)科技企業(yè)。另外，一些大型藥企或醫(yī)療集團為了拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域，也會成立子公司專門從事數(shù)字療法的研發(fā)和推廣。

除了藥物，臨床上為什么還需要數(shù)字療法？中山大學(xué)心理學(xué)系教授、博士生導(dǎo)師庫逸軒表示，數(shù)字療法和傳統(tǒng)的藥物干預(yù)相比，最重要的不同就是不會產(chǎn)生很大的副作用，而且在具體的病種上發(fā)揮獨特的作用。

例如，抑郁癥患者的核心癥狀之一是快感缺失，他們往往對任何事物都提不起興趣，缺乏動力。即使建議他們?nèi)ミ\動，也很難激發(fā)他們的積極性。然而，一些設(shè)計巧妙的小游戲能夠提供積極的反饋，從而在一定程度上達到治療的效果。

此外，目前國內(nèi)針對注意力缺陷多動障礙（ADHD）還沒有直接的游戲化數(shù)字療法，但美國的EndeavorRx已被證實對ADHD具有顯著療效。這為國內(nèi)廠商提供了研發(fā)方向。

庫逸軒表示，在整個嚴肅游戲領(lǐng)域，歐美國家的發(fā)展時間更長，在數(shù)字療法的科研領(lǐng)域，中國還處于一個從追跑到并跑的過程中，雖然近五年國內(nèi)的數(shù)字療法經(jīng)歷了蓬勃發(fā)展，但大規(guī)模試驗以及能夠提供確鑿證據(jù)和效果支撐的研究仍相對不足。

“所以我也是呼吁未來包括騰訊在內(nèi)的廠商開發(fā)游戲，很重要的一點是要更多地去嘗試、探索和驗證這些游戲，能夠更好地去把這個結(jié)果證實出來，確實有很多是循證的工作?！睅煲蒈幷f。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝