6月6日，科倫藥業(yè)就《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小 “老鼠作證”》一文進行回應，回應原文如下：

我們注意到近期網絡流傳的文章《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》，文中對麥角硫因相關產品的科學性和市場定位提出質疑。作為麥角硫因領域的研究者與推廣者，我們高度重視公眾對健康產品的關注，并在此以嚴謹的科學態(tài)度和公開數據作出回應，以澄清誤解并傳遞真實信息。

一、科學驗證是麥角硫因價值的核心基礎

（一）作用機制：權威期刊揭示抗衰老核心通路

1.《Cell Metabolism》雙篇連發(fā)

在代謝研究領域國際頂級期刊《Cell Metabolism》（影響因子：27.7）連續(xù)發(fā)表的兩項獨立研究中，麥角硫因被證實通過雙重機制介導健康衰老：

德國萊布尼茨分析研究所研究：麥角硫因可作為 CSE 的替代底物，促進 H?S 生成，激活 cGPDH以增加內源性 NAD +合成，在秀麗隱桿線蟲模型中顯著延長了線蟲的平均壽命達20±2%，同時顯著改善運動能力、應激抗性，減少脂褐素沉積并優(yōu)化線粒體形態(tài)[1]；

哈佛大學醫(yī)學院研究：麥角硫因可直接結合并激活 MPST ，增強線粒體能量代謝效率。在小鼠為期6周的實驗中期間，補充麥角硫因使小鼠跑步距離顯著增加約14%、速度提升約28%，揭示其對運動表現的直接提升作用[2]。

2. 多器官保護效應

在9月齡大鼠口服麥角硫因（20mg/kg）的實驗中，運動耐力提升近 2 倍，且血管形成、肌肉質量和干細胞數量均觀察到有益作用，證實其對衰老相關肌肉衰退的逆轉作用[1]。

（二）臨床研究：多中心、雙盲試驗驗證多場景有效性

麥角硫因在多領域的應用已通過臨床研究驗證：

二、安全性認證：全球監(jiān)管背書與長期應用的可靠性

（一）國際法規(guī)批準

在歐美、日本等發(fā)達國家，麥角硫因已被列為新型食品補充劑或功能保健食品成分：

美國 FDA 授予 GRAS（公認安全GRN 000734）認證[7]；

歐洲食品安全局EFSA 批準其作為新型食品補充劑（EU 2017/2470） [8]；

日本厚生勞動省將其應用于機能性標示食品[9]。

國家衛(wèi)生健康委員會2024年受理麥角硫因的新食品原料申請。

（二）毒理學研究矩陣

通過系統(tǒng)多維度的毒性實驗，麥角硫因展現出極高安全性：

遺傳毒性：攝入 1500mg/kg 劑量下，微核細胞未增加，多染紅細胞比例正常[8,10]；

急性毒性：大鼠灌胃 LD50＞2000mg/kg bw，無死亡或臨床癥狀[8,10]；

亞慢性毒性：大鼠連續(xù) 28 天攝入 800mg/kg bw 無不良反應，僅最高劑量組（1600mg/kg）出現輕微中毒跡象[8,10]；

生殖毒性：交配前后 13 周給藥，對生殖參數無影響[8,10]；

致敏性：麥角硫因化學結構穩(wěn)定，生產過程無蛋白質污染，致敏風險極低[11]。

（三）長期臨床安全性

新加坡國立大學長達1 年期的隨機雙盲對照試驗證實，口服麥角硫因組受試者血液指標、肝腎功能均無異常，未發(fā)現與麥角硫因相關的不良反應，驗證了其長期服用的安全性[4]。

三、科學發(fā)展觀：尊重探索規(guī)律，擁抱預防醫(yī)學趨勢

（一）對“唯藥物論”的糾偏

文中“未獲藥品批準即屬無效”的論斷有點武斷和對膳食補充劑存有偏見。

藥品審批針對特定疾病治療場景，而營養(yǎng)補充劑的價值在于健康人群的風險預防與機能提升，二者分屬不同維度。例如維生素 C 未被批準為“治療感冒的藥物”，但其在免疫支持領域的價值被全球醫(yī)學界廣泛認可。

麥角硫因的定位是健康管理工具，當下麥角硫因是國際上公認的膳食補充劑，而非藥品，又何來“假藥”一說。其核心價值在于預防性健康干預，與《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》中“預防為主”的國家戰(zhàn)略高度契合。

（二）對“過早否定”的思考

抗衰老研究是當前生命科學領域的前沿陣地，任何突破性發(fā)現都需經歷從基礎研究到臨床轉化的周期。麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項人體研究，其科學價值已具備產業(yè)化基礎，此時對其全面否定，既違背科學探索的螺旋式上升規(guī)律，也可能阻礙大眾獲得先進健康管理工具的機會。

四、企業(yè)責任：以科學為基石，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展

作為麥角硫因領域的研究與應用推動者，我們始終堅守以下原則：

（一）循證先行：所有產品宣稱均基于公開可查的科學文獻，拒絕任何夸大宣傳；

（二）合規(guī)經營：嚴格遵循國家法律法規(guī)要求，合法經營；

（三）開放對話：歡迎學術界、監(jiān)管部門及消費者對我們的研究與產品進行監(jiān)督，我們將以開放姿態(tài)提供完整的科學數據與檢測報告。

結語

科學的進步需要理性的質疑，更需要基于證據的建構。麥角硫因的價值已在衰老機制、器官保護、臨床應用等維度初步形成立體證據網絡，其作為預防醫(yī)學領域的重要創(chuàng)新，正在為健康老齡化提供新的解決方案。

我們呼吁行業(yè)以客觀態(tài)度審視新興科技，共同推動營養(yǎng)健康產業(yè)從“營銷驅動”向“科學驅動”轉型，讓消費者真正受益于生命科學的最新成果。

參考文獻

[1] Ergothioneine improves health spanof aged animals by enhancing cGPDH activity through CSE-dependent persulfidation. Cell Metabolism. 2025. 37. 542–556

[2] Ergothioneine controls mitochondrial function and exercise performance via direct activation of MPST. Cell Metabolism. 2025. 37. 857–869

[3] Food-derived antioxidant ergothioneine improves sleep difficulties in humans. Journal of Functional Foods. 2022. 95. 105165

[4] Investigating the efficacy of ergothioneine to delay cognitive decline in mild cognitively impaired subjects: A pilot study. Journal of Alzheimers Disease. 2024. 102. 841–854

[5] Effects of an ergothioneine-rich Pleurotus sp. on skin moisturizing functions and facial conditions: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Aging Dis.. 2024. 15. 503-516

[6] Ergothioneine is associated with reduced mortality and decreased risk of cardiovascular disease. Heart. 2020. 106. 691-697

[7]L-Ergothioneine Self-Affirmed GRAS. Supply side Supplement Journal. 2011.11. https://www.supplysidesj.com/supplement-regulations/l-ergothioneine-self-affirmed-gras

[8] Safety of synthetic l‐ergothioneine (Ergoneine) as a novel food pursuant to Regulation (EC)No258/97. EFSA Journal. 2016. 14. 4629

[9] 寧兆君. 國內外功能性食品監(jiān)管對比及發(fā)展新動態(tài)研究. 華南農業(yè)大學

[10] Agency Response Letter GRAS Notice No. GRN 000736- FDA.

[11] Roy Forster. et al. Reproductive safety evaluation of L-Ergothioneine. Food Chem Toxicol. 2015. 80. 85-91