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長春高新:子公司GenSci128片新藥臨床試驗(yàn)申請獲得美國FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-05-28 17:49:37

每經(jīng)AI快訊,5月28日,長春高新公告稱,公司子公司金賽藥業(yè)收到美國FDA關(guān)于同意GenSci128片開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。GenSci128片是針對TP53 Y220C突變的選擇型重激活劑,用于治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。該藥物已在中國獲批開展臨床試驗(yàn)。如臨床試驗(yàn)申請進(jìn)展順利,將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu),優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線布局、提升公司核心競爭力。

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