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吉利德ADC單抗乳腺癌新適應(yīng)癥在中國(guó)獲批

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-03-21 23:12:54

3月21日,吉利德科學(xué)宣布,拓達(dá)維(英文商品名Trodelvy,戈沙妥珠單抗)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療既往接受過內(nèi)分泌治療且在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少二種其他系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性的激素受體(HR)陽(yáng)性、人類表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。

資料顯示,拓達(dá)維是全球首個(gè)獲批的靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),2022年已在中國(guó)獲批用于治療既往至少接受過二種系統(tǒng)治療(其中至少1種治療針對(duì)轉(zhuǎn)移性疾?。┑牟豢汕谐木植客砥诨蜣D(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

值得注意的是,針對(duì)內(nèi)分泌治療進(jìn)展的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者,既往沒有標(biāo)準(zhǔn)的后線治療方案。資料顯示,HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常見的亞型之一,約占總體乳腺癌的70%。長(zhǎng)期以來,內(nèi)分泌治療是這類患者的主要治療手段,若患者出現(xiàn)內(nèi)分泌耐藥、疾病進(jìn)展到晚期階段,治療選擇則非常有限。

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