每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜張海妮    

“14歲小女孩買助聽器給外公，買之前咨詢過客服，問是不是老人助聽的，結(jié)果客服回復(fù)是老人助聽的，買回來結(jié)果是藍(lán)牙耳機(jī)，第二天又不給退。”

這則投訴發(fā)布1個月后，直播間主打“免驗(yàn)配、免調(diào)試”的助聽器產(chǎn)品被央視新聞曝光。3年前，某頭部電商平臺“雙11”預(yù)售開場僅1小時，助聽器預(yù)售金額同比增長1400%的輝煌，在此刻蒙上了一層陰影。

距離國內(nèi)首個助聽器驗(yàn)配管理標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施不足半個月，消費(fèi)級助聽產(chǎn)品該何去何從？3月上旬，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者深入行業(yè)展開調(diào)查，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)還沒有OTC（非處方）助聽器的概念。在國內(nèi)聽力學(xué)發(fā)展相對滯后、驗(yàn)配服務(wù)缺失、廠家技術(shù)水平參差不齊的背景下，“服務(wù)、算法和人體工學(xué)”是國產(chǎn)消費(fèi)級助聽產(chǎn)品要重修的三門大課。

部分網(wǎng)售助聽器 圖片來源：淘寶頁面截圖

醫(yī)療級和消費(fèi)級的辯論仍在進(jìn)行中

2017年，美國成為全球首個通過《OTC助聽器法案》的國家。但直到2019年，美國FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）仍未完成OTC助聽器的相關(guān)法規(guī)制定，一場關(guān)于醫(yī)療級和消費(fèi)級助聽器（下文用“消費(fèi)級助聽器”指代消費(fèi)級助聽產(chǎn)品）的辯論還在進(jìn)行中。

但在中國，根據(jù)2019年某醫(yī)藥電商龍頭發(fā)布的助聽器線上銷售數(shù)據(jù)，助聽器類產(chǎn)品年銷售額增長60%，其中近30%的助聽器購買用戶來自人口20萬~50萬之間的小縣城。這些大概率未標(biāo)有“OTC”標(biāo)志的助聽器，以網(wǎng)購的形式進(jìn)入千家萬戶的老人手中，最終導(dǎo)致假冒、貼牌、無驗(yàn)配等市場亂象。

“有很多虛假宣傳，我覺得做得過分了。比如‘輔聽器’，這個概念在電聲行業(yè)并不存在，就是被行業(yè)推動出現(xiàn)并和助聽器混淆的。再比如‘模擬電路’，這項(xiàng)已經(jīng)被電子工業(yè)淘汰了的技術(shù)，網(wǎng)上幾十塊錢的模擬助聽器就是賣給不懂行的人?？赡芘R時家里來個客人聊天，戴上還有點(diǎn)幫助，但這個助聽器能夠應(yīng)付全天候的使用嗎？肯定應(yīng)付不了。”說這句話的劉剛（化名）是一位擁有生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)背景的耳鼻咽喉疾病、聽力康復(fù)專家，與普通醫(yī)生或聽力師相比，他對科技界的動態(tài)更加敏銳，對OTC助聽器的思考也更深入。

3月上旬，劉剛接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時表示，F(xiàn)DA在2022年正式發(fā)布了OTC助聽器的最終規(guī)則，允許患有輕度至中度聽力障礙的成年人直接從商店或在線零售商處購買助聽器，而無需進(jìn)行體檢、獲取處方或咨詢聽力學(xué)家。

但目前，中國還沒有OTC助聽器的概念，很多線上商家冒用這一概念，導(dǎo)致大部分聽損患者對“消費(fèi)級助聽器”的了解停留在“網(wǎng)購”“自購”這個動作上，造成助聽器宣傳“打擦邊球”的情況盛行。劉剛注意到，由于相關(guān)技術(shù)遷移性較高，許多藍(lán)牙耳機(jī)企業(yè)殺入OTC助聽器藍(lán)海，但目前充斥在網(wǎng)上的尤其是耳機(jī)廠家所開發(fā)的這些產(chǎn)品，被稱為“個人聲放大設(shè)備（Personal Sound Application Products，PSAP）”更加合適。

記者發(fā)現(xiàn)，F(xiàn)DA對個人聲放大設(shè)備和助聽器進(jìn)行過明確區(qū)分，前者是為聽力正?；蜉p度聽力下降的個體設(shè)計(jì)的消費(fèi)電子產(chǎn)品，主要用于非聽損聽眾在特定場合的聲音放大，不屬于醫(yī)療器械，不受FDA關(guān)于醫(yī)療器械的嚴(yán)格監(jiān)管，也不被允許聲稱為聽力受損用戶設(shè)計(jì)。

價格是“OTC助聽器”出現(xiàn)的催化劑

盡管助聽器銷售市場魚龍混雜，但消費(fèi)級助聽產(chǎn)品的浪潮還在翻滾。從需求端看，2024年天貓“雙11”預(yù)售首小時，助聽器成交同比增長425%。

市場聲譽(yù)不佳，為何很多品牌還爭相入局？傳統(tǒng)數(shù)字助聽器的定價太貴是主要原因。2021年10月，F(xiàn)DA在發(fā)布OTC助聽器提案的當(dāng)天發(fā)布了一篇新聞稿，表示該規(guī)定旨在通過降低新的助聽器制造商的準(zhǔn)入門檻來促進(jìn)創(chuàng)新和增加競爭。根據(jù)擬議的規(guī)定，助聽器將在更傳統(tǒng)的實(shí)體零售店或網(wǎng)上銷售，而不是診所或?qū)I(yè)零售店，而且可能會比目前銷售的更便宜，讓消費(fèi)者以更低的價格有更多的選擇。

在國內(nèi)，助聽器線下門店曾讓不少人感到失望。劉剛表示，目前國際上最先進(jìn)的助聽器都能在中國同步上市，但在中國的定價遠(yuǎn)高于國際定價，虛高的價格留給專賣店很大的打折空間，廠家很多時候是在拼價格，而不是拼服務(wù)，導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。

“網(wǎng)售助聽器的主流成交價格上限往往低于醫(yī)療級助聽器的主流成交價格下限，對助聽器持謹(jǐn)慎態(tài)度的消費(fèi)者更容易接受。”聯(lián)影微電子助聽器事業(yè)部總裁王法表示，他此前在電子消費(fèi)品外資企業(yè)工作過，對醫(yī)療級與消費(fèi)級助聽器的區(qū)別有著深刻認(rèn)識。

王法表示，價格是消費(fèi)級助聽產(chǎn)品與醫(yī)療級助聽器最容易被發(fā)現(xiàn)的區(qū)別，但二者間“唯一真正的最大區(qū)別”是驗(yàn)配服務(wù)方式，即能否在線下找到驗(yàn)配師對助聽器進(jìn)行非常精細(xì)的調(diào)節(jié)。

據(jù)他介紹，按照行業(yè)普遍經(jīng)驗(yàn)，助聽器首次調(diào)試能讓用戶基本適應(yīng)，但一次調(diào)試肯定是不夠的，之后每隔一兩個月還需進(jìn)行跟進(jìn)和微調(diào)，整個調(diào)試流程通常需要3~4次，持續(xù)時間大約為三個月到半年，用戶佩戴助聽器才能達(dá)到相對完整且舒適的效果。

王法說：“消費(fèi)級助聽器既然是助聽器，就應(yīng)該提供后續(xù)服務(wù)，保證產(chǎn)品不給患者造成進(jìn)一步的聽力傷害。當(dāng)患者玩不轉(zhuǎn)消費(fèi)級助聽器的時候，店家一定得提供線上的遠(yuǎn)程支持。而在國內(nèi)，絕大多數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)幾乎都沒有這個服務(wù)。”

劉剛介紹，在美國，OTC助聽器的管理和推廣已經(jīng)取得了一定進(jìn)展。一方面，OTC助聽器與傳統(tǒng)助聽器在外觀上有明顯區(qū)別，并且標(biāo)有顯著的OTC標(biāo)識，并非簡單地將藍(lán)牙耳機(jī)直接轉(zhuǎn)變?yōu)橹犉鳌?/p>

消費(fèi)級助聽產(chǎn)品算法稍遜，人體工學(xué)方面考慮不足

目前，多家券商看好本土OTC助聽器細(xì)分市場擴(kuò)容。值得一提的是，Bose是最早推出OTC助聽器產(chǎn)品的品牌之一。2018年，Bose旗下SoundControl助聽器成為首款獲得FDA批準(zhǔn)的OTC助聽器，但3年后BOSE宣布將其助聽器技術(shù)授權(quán)給Lexie Hearing，退出了直接面向消費(fèi)者的助聽器市場。

這是不是說明助聽器并沒有那么好做？不能以生產(chǎn)電子消費(fèi)品的心態(tài)來生產(chǎn)助聽器？

劉剛告訴記者，OTC助聽器概念出現(xiàn)后，以SONOVA和WSA為代表的高端助聽器廠商也對這一細(xì)分賽道進(jìn)行布局，但其技術(shù)內(nèi)核仍基于自有專用芯片，算力均較強(qiáng)；耳機(jī)廠商基本沿用高端藍(lán)牙耳機(jī)的芯片入局，其對聲音的處理和復(fù)雜場合的應(yīng)對與助聽器芯片不在一個量級。

另外，許多在算法方面表現(xiàn)出色的研發(fā)人員，往往容易忽視助聽器的人體工學(xué)和佩戴體驗(yàn)。

“一些用戶反饋助聽器佩戴不舒適、容易出現(xiàn)噪聲，（這）都是因?yàn)榕宕鞑坏轿?，或者設(shè)備被耳屎、汗水堵塞導(dǎo)致的，但這些問題在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時沒得到足夠的關(guān)注。”劉剛認(rèn)為，進(jìn)口助聽器品牌與國產(chǎn)品牌產(chǎn)品設(shè)計(jì)的差距，背后其實(shí)是聽力學(xué)發(fā)展的差距。在一些發(fā)達(dá)國家，耳鼻喉科與聽力學(xué)的發(fā)展相輔相成，耳鼻喉科醫(yī)生主要專注于耳部疾病的診斷與治療，當(dāng)患者出現(xiàn)鼓膜穿孔或中耳炎時，醫(yī)生會開具聽力檢查或?qū)⑵滢D(zhuǎn)診至聽力中心；聽力中心則配備了專業(yè)的聽力康復(fù)師或聽力師，他們專門負(fù)責(zé)聽力學(xué)診斷、助聽器驗(yàn)配以及康復(fù)指導(dǎo)等工作。

然而，國內(nèi)的聽力學(xué)人才隊(duì)伍相對薄弱，且面臨職業(yè)晉升渠道不暢的困境。在實(shí)際工作中，耳鼻喉科醫(yī)生往往需要承擔(dān)本應(yīng)由聽力師完成的工作職責(zé)，助聽器廠商在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開拓渠道時同樣不太看重聽力師的作用，認(rèn)準(zhǔn)的還是醫(yī)院的耳鼻喉科主任。

但是，耳鼻喉科醫(yī)生主要關(guān)注疾病的治療，對助聽器設(shè)計(jì)中涉及的聽覺生理本質(zhì)和心理聲學(xué)知識了解有限，導(dǎo)致國內(nèi)初創(chuàng)公司往往只能簡單模仿現(xiàn)有產(chǎn)品，而在細(xì)節(jié)處理上不夠完善。劉剛指出，這些公司的團(tuán)隊(duì)普遍缺乏對心理聲學(xué)、聽覺生理或聽力學(xué)有深入了解的專業(yè)人員，他們真正掌握著助聽器研發(fā)中不可或缺的基礎(chǔ)知識。

對于在國內(nèi)“名不正言不順”但增勢驚人的消費(fèi)級助聽產(chǎn)品，劉剛認(rèn)為不應(yīng)過度宣傳，讓這一概念鋪天蓋地，可能會進(jìn)一步加劇市場的混亂局面，不利于行業(yè)的健康發(fā)展；王法認(rèn)為，消費(fèi)級助聽器會確定性地成為助聽器市場的重要組成部分，但是還有很長的路要走。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 張建 攝（資料圖）