每經(jīng)AI快訊，3月6日，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告稱(chēng)，控股子公司復(fù)星萬(wàn)邦就丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊（SAF-189）的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥為創(chuàng)新型小分子化學(xué)藥物，擬用于治療非小細(xì)胞肺癌(ALK+)、非小細(xì)胞肺癌（ROS1+）等。截至2025年1月，累計(jì)研發(fā)投入約為4.39億元。該新藥在ALK陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌晚期患者中展現(xiàn)出良好的臨床療效，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移灶療效顯著，且安全性良好。然而，該新藥在進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)前，尚需通過(guò)GMP符合性檢查、獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)等。本次獲藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理不會(huì)對(duì)本集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品上市后的具體銷(xiāo)售情況可能受到用藥需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、銷(xiāo)售渠道等因素影響，具有較大不確定性。