每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-02-05 15:57:40
每經(jīng)AI快訊，2月5日，樂(lè)心醫(yī)療公告，公司近日收到美國(guó)FDA通知，申請(qǐng)的血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)事宜已通過(guò)審批。該產(chǎn)品由血糖儀、血糖試紙組成，用于體外自測(cè)（體外診斷用途），供糖尿病人家庭使用（單人使用），通過(guò)體外定量檢測(cè)成人新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，監(jiān)測(cè)血糖控制效果。血糖儀具備4G功能，可上傳測(cè)量數(shù)據(jù)至指定服務(wù)器。
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