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深度解析:奧司他韋如何穩(wěn)坐全球流感特效藥“龍頭”位置?

每日經濟新聞 2025-01-13 14:01:50

記者 金喆

近期以來,無論在南方省份還是北方省份,流感病毒成為門急診流感樣病例排名首位的病原體。根據(jù)中國疾病預防控制中心發(fā)布的最新數(shù)據(jù),流感病毒的陽性檢出率持續(xù)攀升,其中超過99%的病例為甲型流感。甲型流感(以下簡稱“甲流”)是由甲型流感病毒引發(fā)的急性呼吸道傳染病,因其極強的傳染性和易于變異的特性,成為流感大流行的主要病原體。

一百多年前,流感還是歷史上最致命的大流行病之一,隨著以奧司他韋為代表的流感特效藥問世,人們已能坦然應對流感挑戰(zhàn)。

在我國臨床用藥領域,奧司他韋有著長達23年的應用歷史,其中可威系列奧司他韋產品在市場占主導地位,是該領域最大的生產商。叮當快藥數(shù)據(jù)顯示,近期可威奧司他韋等抗流感藥品,銷售增長率高達164%。

奧司他韋是最常用的抗流感特效藥

1918年由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行(1918 flu pandemic),也被稱為西班牙流感。于1918年1月至1920年12月間爆發(fā),造成當時世界人口約四分之一的5億人感染,其中1700萬至5000萬,甚至可能高達1億人死亡,成為人類歷史上最致命的大流行病之一,遠超過第一次世界大戰(zhàn)的死亡人數(shù)。

此后,流行毒株經抗原漂變毒力減弱,轉為季節(jié)性流感在人際傳播,但年致死仍高達25~50萬人,消耗大量社會資源。

直到科學家找到神經氨酸酶(neuraminidase,NA)抑制劑對A,B型流感病毒均有效,不易耐藥和患者耐受性好等優(yōu)點,人們終于找到了對付流感的有效方法。1997年Kim及其同事在前人的基礎上,首次推出一個兼具口服和高生物利用度(人體可達80%)的早期抗病毒藥物奧司他韋,并在1999年于瑞士上市,中文名為達菲,4周后美國FDA批準其用于13歲以上人群的預防和治療流感病毒感染。

奧司他韋進入中國的時間稍晚一點。2005年,H5N1禽流感來襲,國家發(fā)改委緊急向國際企業(yè)訂購抗流感特效藥物奧司他韋,以滿足國內50萬人份的需求。2006年東陽光藥憑借其卓越的藥品生產能力和高品質產品標準,贏得了羅氏奧司他韋專利的正式授權,并在湖北宜都建立了生產基地,正式開啟了奧司他韋的本土化大規(guī)模生產,其產品以“可威”為商品名上市。

目前,國內可用的流感抗病毒藥物主要有奧司他韋(包括顆粒和膠囊)、扎那米韋、帕拉米韋、阿比多爾等。但奧司他韋是目前唯一被批準用于流感預防的口服藥物,廣泛被國內外權威指南推薦,如《流行性感冒診療方案》《孕產婦流感專家共識》《兒童流感診斷與治療專家共識》等,并被稱為“流感守護者”、抗擊流感的“超級英雄”。

奧司他韋是如何贏得廣泛的認可與應用的?答案是顯著的治療效果和預防作用等“硬實力”。

有國內臨床醫(yī)學專家形象地打比方,流感病毒的表面鑲嵌著2種名為血凝素(hemagglutinin,HA)和神經氨酸酶(neuraminidase,NA)的刺突蛋白。其中HA主要充當病毒感染細胞的“導游”,促進病毒進入細胞的過程;而NA這輛“逃逸大巴”,主要是幫助在細胞內成熟的病毒釋放出來并擴散到其他細胞。

奧司他韋作為強效的選擇性流感病毒NA抑制藥,是目前抗流感病毒治療的首選藥物。如果流感病毒的“逃逸大巴”被奧司他韋精準地斬斷去路,流感病毒就無法正常復制與擴散。數(shù)據(jù)顯示,奧司他韋可以降低29.4%的流感并發(fā)癥的發(fā)生風險,降低60%流感相關住院風險。

適用于兒童、孕婦、老年人等流感高危人群,耐藥性低

流感治療最佳時間窗口,一般是指發(fā)熱后的48小時內進行抗病毒治療。早期抗病毒治療對于高危人群(老人、兒童、孕婦、存在基礎疾病或肥胖者)來說非常重要。奧司他韋膠囊劑和顆粒劑則適用于1歲以上兒童及成人,其中干混懸劑適用年齡更小,幼兒可根據(jù)體重具體計算給藥劑量。

在一項持續(xù)8年,近14萬例樣本的監(jiān)測結果顯示,奧司他韋的整體耐藥率僅為0.68%。此外,奧司他韋已經上市20多年,是最常用的抗流感病毒藥物。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù)顯示,2023年全球奧司他韋的銷售量占據(jù)了92%的市場份額。

在中國,“可威”品牌的奧司他韋榮獲國際知名咨詢機構Frost&Sullivan(弗若斯特沙利文)授予的三項“全球第一”殊榮,即“全球奧司他韋生產基地規(guī)模第一、全球奧司他韋累計5年產量第一、全球奧司他韋累計5年出貨量第一”。

隨著時間的推移,奧司他韋實現(xiàn)全面國產化,不僅保障了藥物的穩(wěn)定供應,也展現(xiàn)出國民品牌強大的生產實力與市場影響力,并在國際醫(yī)藥舞臺上展現(xiàn)了中國力量。

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