每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-07 16:33:05
每經(jīng)AI快訊，迪哲醫(yī)藥(688192)1月7日晚間公告，公司自主研發(fā)的舒沃替尼片（商品名：舒沃哲®，簡稱“舒沃替尼”）新藥上市申請已通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的立卷審查，并被授予優(yōu)先審評資格，用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，且經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試劑盒檢測確認(rèn)，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
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