每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-08-27 17:41:38
每經(jīng)AI快訊，8月27日，微芯生物公告，公司及全資子公司成都微芯藥業(yè)有限公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)的《受理通知書》，西奧羅尼膠囊治療廣泛期小細(xì)胞肺癌臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。本次申請(qǐng)為新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，在臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理后，自受理之日起60日內(nèi)未收到藥審中心的否定或質(zhì)疑意見(jiàn)的，公司便可以按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
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