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國內(nèi)創(chuàng)新藥“隱形冠軍”的成長邏輯 ?研發(fā)基因決定康弘藥業(yè)核心競爭力

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-04-29 10:04:55

康弘藥業(yè)2023年年報(bào)和2024年一季報(bào)表現(xiàn)亮眼,去年三季度以來,單季度業(yè)績環(huán)比加速明顯。僅看單季度業(yè)績增速,企業(yè)回到了2016-2018年高位區(qū)間。

康弘藥業(yè)做對了什么?

作為中國知名眼底藥的朗沐,依舊是康弘藥業(yè)的基本盤。隨著適應(yīng)癥范圍擴(kuò)大和新劑型的擴(kuò)充,朗沐的內(nèi)生潛力仍然在持續(xù)釋放。潛力釋放背后是康弘藥業(yè)對創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)投入,過去3年,公司平均研發(fā)投入比例達(dá)17.50%。持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究,朗沐的成功經(jīng)驗(yàn)正在其他管線復(fù)刻。

業(yè)績增速重回高位區(qū)間

2023年,康弘藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)總收入39.57億元,同比增長16.77%;歸母凈利潤10.45億元,同比增長16.52%;扣非凈利潤10.14億元,同比增長22.85%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為12.18億元,同比增長31.70%。

在今年一季度,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.93億元,同比增長23.50%,實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤3.74億元,同比增長33.72%;經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額4.06億元,同比增長116%。

值得一提的是,去年三季度以來,康弘藥業(yè)單季度業(yè)績環(huán)比加速明顯,營收增速與凈利潤增速均超過30%。

2016-2018年是康弘藥業(yè)成立以來的業(yè)績增速高峰,兌現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥企業(yè)對市場的承諾。2014年,朗沐的上市填補(bǔ)了中國眼科市場的國產(chǎn)空白,至此打開了業(yè)績快速增長的通道。

朗沐依然是中國眼底藥的標(biāo)桿

業(yè)績增速、增長空間、盈利能力三個維度匹配估值水平、經(jīng)營質(zhì)量與核心價值。成長股的價值邏輯是企業(yè)價值在未來不斷提升。成長股的估值模型是采取PEG估值,即用市盈率除以盈利增長速度得到的數(shù)值。英國投資大師吉姆·斯萊特創(chuàng)造了著名的成長股“PEG”模型——看好市盈率除以盈利增長后“小于1”的上市公司。

以4月24日收盤價計(jì)算,康弘藥業(yè)目前動態(tài)市盈率約為16.11倍。按照PEG模型測算,公司扣非利潤增速超20%,處于“小于1”的模型??v觀該企業(yè)的發(fā)展歷程,16.11倍的動態(tài)市盈率恰好是歷史低點(diǎn)。

與之對應(yīng)的是盈利反應(yīng)指標(biāo)的動態(tài)市銷率,目前約為4.25倍,康弘藥業(yè)這一數(shù)據(jù)同樣處于歷史周期的低位。

分產(chǎn)品來看,2023年公司主營業(yè)務(wù)中,生物藥收入19.36億元,同比增長41.73%,占營業(yè)收入的48.93%;中成藥收入13.13億元,同比增長12.33%,占營業(yè)收入的33.17%。

由此可見,作為康弘藥業(yè)生物藥業(yè)務(wù)的“壓艙石”,朗沐仍然穩(wěn)定著企業(yè)營業(yè)收入的基本盤。同時,隨著4個適應(yīng)癥、2種劑型的獲批,朗沐的多條增長曲線已被打開。

作為上市10年的產(chǎn)品,該藥品仍在持續(xù)性創(chuàng)新方面不斷探索。2023年12月1日,康弘藥業(yè)公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,同意朗沐開展一項(xiàng)評估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫(DME)的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特性的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。此次探索有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

實(shí)際上,朗沐于2017年首次納入國家醫(yī)保目錄后,彼時的3個適應(yīng)癥已覆蓋1000萬名患者,未來將進(jìn)一步擴(kuò)大覆蓋群體。同時,根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2016-2020年,中國眼科藥物市場規(guī)模從151億元增長至188億元,復(fù)合年增長率5.7%;預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到440億元,2030年將達(dá)到1166億元,朗沐的營收業(yè)績?nèi)跃邆涑掷m(xù)增長潛力。

朗沐上市之前,中國眼底病致盲患者處于無國產(chǎn)藥可用的局面。從“0”到“1”,再從“1”到“200萬次注射,”作為原研產(chǎn)品,朗沐通過十年耕耘,積累了大量中國臨床證據(jù)。畢竟,眼底病缺乏臨床上有效的治愈手段,多數(shù)治療方式需要長期隨訪控制,十分考驗(yàn)患者對藥品的信任度。

保持高強(qiáng)度研發(fā)投入

朗沐得到市場的高度認(rèn)可,源于康弘藥業(yè)長期對創(chuàng)新的重視。2023年,公司研發(fā)投入4.52億元,較上年增加1748萬元,同比增長4.02%。

目前,康弘藥業(yè)在銷的20個藥品中有10個品種是獨(dú)家、16個品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄、10個品種進(jìn)入國家基本藥物目錄。

公司持續(xù)在眼科、腦科、腫瘤等領(lǐng)域加大投入、深入研究,不斷推出臨床迫切需要的高品質(zhì)新產(chǎn)品,進(jìn)一步鞏固核心治療領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。同時,在開放合作方面,康弘藥業(yè)與國內(nèi)重點(diǎn)高校及美國、歐洲、新加坡等地的全球領(lǐng)先的科研機(jī)構(gòu)保持合作關(guān)系,并布局基因治療、合成生物學(xué)、抗體開發(fā)等醫(yī)學(xué)前沿技術(shù)領(lǐng)域。

我國首個進(jìn)入臨床用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的基因治療產(chǎn)品——KH631,正在中國和美國同步開展I期臨床研究。同時,該項(xiàng)目成功入選了2023年國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“常見多發(fā)病防治研究”專項(xiàng)。

國內(nèi)首個具有合成生物學(xué)來源的Ⅰ類新藥——KH617,是公司合成生物學(xué)平臺首個進(jìn)入臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品,于2023年獲美國FDA針對膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)定。2023年6月,KH617獲四川省藥監(jiān)局重點(diǎn)項(xiàng)目第三批藥品、醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目。2023年12月,由北京大學(xué)牽頭,公司子公司四川弘合生物科技有限公司、浙江大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)等6家單位共同申報(bào)2023年度“合成生物學(xué)”重點(diǎn)專項(xiàng)并獲批立項(xiàng)。

康弘研發(fā)管線陸續(xù)有新項(xiàng)目獲批,化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥KH607、KH629先后獲得中、美臨床批準(zhǔn)的同時,公司在生物藥領(lǐng)域持續(xù)布局,抗CD24人源化單克隆抗體的生物制品創(chuàng)新藥KH801,及對促炎細(xì)胞因子與趨化因子的釋放都具有抑制作用的生物類似藥KH917先后獲國家藥監(jiān)局臨床批準(zhǔn)。

堅(jiān)持科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略的同時,康弘藥業(yè)還在加快產(chǎn)業(yè)布局,一方面是加快產(chǎn)能釋放,另一方面是加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量把控。

生物藥方面,公司在北京和成都分別建設(shè)了符合國家新版GMP認(rèn)證的產(chǎn)業(yè)基地,具備從小試研究、中試放大到大規(guī)模生產(chǎn)的能力,現(xiàn)已建成了兩條生物制品全自動生產(chǎn)線,能夠滿足西林瓶和預(yù)充式注射器(PFS)兩種劑型的灌裝生產(chǎn)。

中藥方面,康弘藥業(yè)現(xiàn)已構(gòu)筑中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系,將中藥的質(zhì)量管理延伸至中藥材種植及加工環(huán)節(jié),并建立藥材信息追溯系統(tǒng)和可視化系統(tǒng),同時積極探索中藥材種植技術(shù),在新疆、甘肅、黑龍江、四川建立了6個中藥材種植基地,總面積超過6000畝,保障了舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡(luò)欣膠囊等多個臨床所需創(chuàng)新中藥的穩(wěn)定供給。

化學(xué)藥方面,康弘已建設(shè)完成涵蓋12個特色原料藥產(chǎn)品的四川弘遠(yuǎn)化學(xué)原料藥基地,覆蓋治療失眠、抑郁和精神分裂等多個種類藥物,這些種類同樣重點(diǎn)契合了康弘的拳頭產(chǎn)品,上下游整合保障了產(chǎn)能釋放。

在重點(diǎn)技術(shù)領(lǐng)域,全面提升技術(shù)實(shí)力和技術(shù)壁壘;在產(chǎn)能布局上,全面提升技術(shù)準(zhǔn)備和產(chǎn)能擴(kuò)大;在核心治療領(lǐng)域,全面拓展主營業(yè)務(wù),提升公司核心競爭優(yōu)勢,推動企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。

(本文不構(gòu)成任何投資建議,信息披露內(nèi)容以公司公告為準(zhǔn)。投資者據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。)

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