每經(jīng)AI快訊，2024年1月14日，東北證券發(fā)布研報(bào)點(diǎn)評(píng)君實(shí)生物（688180）。

事件：

近日，公司董事會(huì)選舉NINGLI（李寧）先生為公司第三屆董事會(huì)副董事長，不再擔(dān)任公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官，將聘任NINGLI（李寧）先生為公司全資子公司拓普艾萊生物技術(shù)有限公司董事長，負(fù)責(zé)公司海外業(yè)務(wù)；公司董事會(huì)同意聘任鄒建軍女士為公司總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官，負(fù)責(zé)主持公司全面工作。

點(diǎn)評(píng)：

新總經(jīng)理/CEO上任，研發(fā)、管理經(jīng)驗(yàn)豐富，預(yù)計(jì)將帶來積極變化。鄒建軍受聘成為新任總經(jīng)理/CEO，她擁有多年的知名藥企研發(fā)經(jīng)歷，曾歷任拜耳全球醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、美國新基醫(yī)藥中國醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人及恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官，并于2022年4月至2024年1月?lián)尉龑?shí)生物副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。她將主持公司全面工作，提升公司多方面競爭力、影響力。

公司研發(fā)端迎來多積極進(jìn)展，管線持續(xù)推進(jìn)。鄒建軍負(fù)責(zé)公司研發(fā)工作后，公司研發(fā)端迎來多積極變化：核心產(chǎn)品拓益？全球已累計(jì)開展超過15個(gè)腫瘤適應(yīng)癥的40多項(xiàng)臨床研究，目前國內(nèi)已獲批7項(xiàng)適應(yīng)癥，累積6項(xiàng)適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄，同時(shí)3項(xiàng)新適應(yīng)癥NDA已獲NMPA受理，后續(xù)有望實(shí)現(xiàn)國內(nèi)10+適應(yīng)癥獲批。海外方面，特瑞普利單抗成功實(shí)現(xiàn)獲FDA批準(zhǔn)上市，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)創(chuàng)新藥里程碑，并已實(shí)現(xiàn)累積50多個(gè)國家對(duì)外授權(quán)，預(yù)計(jì)持續(xù)收獲里程碑款及銷售分成。抗BTLA單抗（Tifcemalimab）用于治療局限期小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期臨床研究已完成全球首例受試者入組及首次給藥（全球首個(gè)）；用于治療經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的III期臨床研究正式啟動(dòng)。預(yù)計(jì)公司研發(fā)管線將持續(xù)積極進(jìn)展。

關(guān)注公司近期多邊際催化及業(yè)績端改善。特瑞普利單抗預(yù)計(jì)將于2024年H1獲批三陰性乳腺癌和一線腎癌，如獲批將成為首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的國產(chǎn)PD-1單抗藥物。隨著3個(gè)一線適應(yīng)癥納入新版醫(yī)保目錄（1月開始執(zhí)行）及后續(xù)多適應(yīng)癥持續(xù)獲批，預(yù)計(jì)國內(nèi)拓益銷售業(yè)績端將持續(xù)改善。同時(shí)，特瑞普利單抗在英國、歐盟及澳大利亞提交的相關(guān)上市申請(qǐng)已獲得受理，預(yù)計(jì)將不斷拓展海外市場，兌現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值。

盈利預(yù)測(cè)及估值：公司專注于腫瘤等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā)，潛力可期，預(yù)計(jì)2023-2025年實(shí)現(xiàn)收入13.90/18.47/28.40億元，每股收益-1.97/-1.13/-0.28元/股，維持“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)管線進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)，商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等。

(來源：慧博投研)

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(編輯 曾健輝)