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健友股份:海外注射劑快速放量,肝素龍頭開啟新成長曲線(銀河證券研報)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-01-04 20:07:00

每經(jīng)AI快訊,2024年1月3日,銀河證券發(fā)布研報點(diǎn)評健友股份(603707)。

海外制劑大單品+存量產(chǎn)品放量,優(yōu)質(zhì)海外制劑出口平臺企業(yè)。健友股份是中國肝素原料藥生產(chǎn)以及制劑出口的龍頭企業(yè),2016年起通過收購健進(jìn)制藥獲得國內(nèi)第一條FDA認(rèn)證的注射劑生產(chǎn)線,2019年依諾肝素鈉注射劑獲FDA批準(zhǔn)上市、同年健友并購美國Meitheal快速建設(shè)海外直銷銷售渠道。目前公司在美國市場主要產(chǎn)品由依諾肝素鈉+非肝素注射劑組成,美國市場依諾肝素將隨著整體市場需求穩(wěn)定增長,短期主要增長點(diǎn)來自于非肝素制劑的ANDA數(shù)量快速增加以及大單品上市。截至2023Q3,公司及其子公司共獲得89個ANDA批文,與國內(nèi)同類公司相比,健友注射劑ANDA數(shù)量居領(lǐng)先地位。此外,公司已與海南雙成就白蛋白紫杉醇、與通化東寶就甘精、賴脯和門冬胰島素在美國市場銷售展開合作,目前白紫已于2022年3月向FDA遞交仿制藥ANDA申請,胰島素產(chǎn)品也有望于2026年獲批上市。非美國市場主要為依諾肝素鈉注射劑,由于基數(shù)較小,也將快速放量。中長期來看,公司海外制劑增長將依托于生物類似物的獲批放量,美國生物類似藥市場前景空間廣闊,公司海外制劑出口有望實現(xiàn)持續(xù)快速增長。

肝素原料藥量價處于歷史低位,收入占比下降周期擾動減弱。根據(jù)wind數(shù)據(jù),2023年11月肝素原料藥出口平均價格為6116.05美元/kg,同比下降33%,相比于2021H1高點(diǎn)下降61%,目前已處于歷史低位。我們推測主要是由于疫情期間下游客戶庫存量較高、目前終端需求較弱以及廠家之間的價格競爭,隨著新一輪去庫存周期完成,供需重回緊平衡狀態(tài),肝素原料藥量價將逐步恢復(fù),有望在未來2-3年內(nèi)恢復(fù)到疫情前水平。原料藥作為公司的存量業(yè)務(wù),收入占比將逐步降低,公司業(yè)績也將逐步擺脫周期性擾動。

國內(nèi)制劑集采風(fēng)險基本出清,未來仍將保持穩(wěn)定增長。公司國內(nèi)制劑銷售主要有四大產(chǎn)品,分別是依諾肝素、那曲肝素和達(dá)肝素、以及用于麻醉領(lǐng)域的苯磺順阿曲庫銨注射液,大單品依諾肝素鈉、那曲肝素鈣注射液集采風(fēng)險出清,且由于原研落標(biāo),公司低分子肝素制劑將有望實現(xiàn)對未分類低分子肝素制劑(藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)2022年銷售額約30億元)及原研的進(jìn)一步替代。利潤方面,集采后銷售費(fèi)用節(jié)省可抵消大部分集采降價影響,預(yù)計單支制劑凈利保持穩(wěn)定。未來隨著國內(nèi)ANDA逐步報批,國內(nèi)制劑板塊將實現(xiàn)穩(wěn)定增長。

投資建議:健友已成長為集肝素原料藥、無菌注射劑出口以及CDMO業(yè)務(wù)為一體的綜合醫(yī)藥企業(yè),作為國內(nèi)藥企海外制劑出口的優(yōu)秀平臺企業(yè),長期增長前景廣闊。我們預(yù)計公司2023-2025年歸母凈利潤為10.71/12.79/16.81億元,同比增長-1.81%、19.42%、31.42%,當(dāng)前股價對應(yīng)2023-2025年P(guān)E為23/19/14倍,首次覆蓋,給予“推薦”評級。

風(fēng)險提示:原材料價格上漲影響產(chǎn)品毛利率的風(fēng)險、匯率波動影響公司匯兌收益的風(fēng)險、下游需求恢復(fù)不及預(yù)期的風(fēng)險、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險。

(來源:慧博投研)

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。

(編輯 曾健輝)

 

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