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國家藥監(jiān)局:2022年審評(píng)通過建議批準(zhǔn)21個(gè)創(chuàng)新藥 含3個(gè)首創(chuàng)新藥

2023-09-06 18:26:12

每經(jīng)AI快訊,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站今天(6日)發(fā)布2022年度藥品審評(píng)報(bào)告。報(bào)告顯示:全年審評(píng)通過建議批準(zhǔn)21個(gè)創(chuàng)新藥,含3個(gè)首創(chuàng)新藥(First-in-Class);全年整體按審評(píng)時(shí)限審結(jié)率提升至99.80%;兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量為66個(gè),創(chuàng)歷史新高;10個(gè)中藥新藥(包含中藥提取物)獲批上市。

已發(fā)布的三批81個(gè)臨床急需境外新藥中,截至2022年底,已有54個(gè)品種提出注冊(cè)申請(qǐng),均已獲批上市,按時(shí)限審結(jié)率達(dá)100%。獲批品種包含許多罕見病用藥、兒童用藥和抗腫瘤藥等,中國患者基本可以同步享受到全球藥品創(chuàng)新研發(fā)的最新成果。報(bào)告顯示,突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批和特別審批,四條快速通道充分發(fā)揮優(yōu)勢(shì),審評(píng)資源持續(xù)向臨床急需、具有臨床優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品傾斜。(央視新聞)

責(zé)編 王瀚黎

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