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華東醫(yī)藥:公司預(yù)計(jì)于今年在國(guó)內(nèi)正式遞交ARCALYST?的BLA申請(qǐng)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-21 19:41:35

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):公司的ELAHERE™、ARCALYST®什么時(shí)候提交申請(qǐng)?預(yù)計(jì)帶來(lái)收益情況如何?

華東醫(yī)藥(000963.SZ)3月21日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司與美國(guó)ImmunoGen合作開發(fā)的用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng)(first-in-class)ADC藥物ELAHERE™(研發(fā)代碼:IMGN853、HDM2002)已在美國(guó)獲得加速批準(zhǔn)上市,目前該產(chǎn)品在中國(guó)的相關(guān)臨床及注冊(cè)工作進(jìn)展順利,公司正在積極進(jìn)行pre-BLA遞交的準(zhǔn)備工作,并計(jì)劃于2023年第三季度向NMPA遞交BLA申請(qǐng)。公司預(yù)計(jì)于今年在國(guó)內(nèi)正式遞交ARCALYST®的BLA申請(qǐng)。

(記者 姚祥云)

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