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骨科龍頭愛(ài)康醫(yī)療牙種植體系統(tǒng)獲三類醫(yī)療器械注冊(cè)證 進(jìn)軍口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-02-09 13:23:52

每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|魏官紅    

2月8日晚間,愛(ài)康醫(yī)療(HK01789,股價(jià)8.55港元,市值95.40億港元)發(fā)布公告稱,公司于2023年2月3日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的牙種植體系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

公告顯示,該產(chǎn)品由牙種植體和牙種植體附件組成;牙種植體分為標(biāo)準(zhǔn)型和錐型,采用符合GB/T13810或ISO5832-2的純鈦TA4制成,產(chǎn)品表面經(jīng)噴砂酸蝕處理。在此之前,愛(ài)康醫(yī)療于2022年7月獲得了用于頜面外科的骨填充材料三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

作為國(guó)內(nèi)骨科關(guān)節(jié)龍頭,愛(ài)康醫(yī)療2021年超八成收入來(lái)自髖膝關(guān)節(jié)植入物產(chǎn)品線,其余收入主要來(lái)自脊柱和創(chuàng)傷植入物業(yè)務(wù),以及定制化產(chǎn)品及服務(wù)業(yè)務(wù)。公司業(yè)績(jī)受人工關(guān)節(jié)國(guó)家集采影響較大。

而隨著2022年上半年,全國(guó)人工關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)的招標(biāo)結(jié)果在各個(gè)省份開(kāi)始陸續(xù)執(zhí)行,愛(ài)康醫(yī)療2022年中報(bào)中的董事長(zhǎng)報(bào)告提到,行業(yè)發(fā)展的確定性進(jìn)一步增強(qiáng)。如何在新的價(jià)格體系之下重新捋順行業(yè)中各個(gè)環(huán)節(jié)并進(jìn)行磨合,維持公司的可持續(xù)發(fā)展,成為公司面臨的新的挑戰(zhàn)。

此次公告中,愛(ài)康醫(yī)療明確表示,(牙種植體和用于頜面外科的骨填充材料)兩項(xiàng)產(chǎn)品的獲批,標(biāo)志著集團(tuán)正式進(jìn)入口腔頜面修復(fù)領(lǐng)域。未來(lái)將借鑒在骨科方面的成功經(jīng)驗(yàn),依托口腔專家團(tuán)隊(duì),聚焦新技術(shù)新材料,為牙科種植提供新的解決方案。

封面圖片來(lái)源:視覺(jué)中國(guó)-VCG41N1212379156

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