2023-01-16 18:50:12
奧翔藥業(yè)(603229)1月16日晚間公告，1月13日，公司收到國家藥監(jiān)局出具的阿茲夫定化學原料藥上市申請批準通知書，該產(chǎn)品符合仿制藥審批的有關(guān)規(guī)定，批準生產(chǎn)。阿茲夫定相關(guān)原料藥生產(chǎn)線尚須通過GMP符合性檢查后，方可銷售至國內(nèi)市場。目前公司尚無阿茲夫定原料藥相關(guān)訂單。真實生物的阿茲夫定于2021年獲得國家藥監(jiān)局批準用于HIV的治療。2022年7月25日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準阿茲夫定片用于治療新型冠狀病毒。
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