12月21日，廣州日報全媒體記者從廣州和睦家醫(yī)院獲悉，12月22日起，新冠特效藥Paxlovid將在該院發(fā)熱門診提供。屆時發(fā)熱患者可前往該醫(yī)院的發(fā)熱門診就診，醫(yī)生將根據(jù)病情判斷是否開具Paxlovid處方。記者調(diào)查關(guān)注到，新冠特效藥Paxlovid的費用約為2300元，檢查費用逾6000元，該藥每天限量供應(yīng)，額滿即止。

“(新冠特效藥Paxlovid)明天到貨，不能直接購買，必須是得了新冠的病人來看發(fā)熱門診，醫(yī)生對該病人進行一系列檢查后，再判斷病人是否能使用該藥。”12月21日，記者以患者身份致電廣州和睦家醫(yī)院，該醫(yī)院的相關(guān)工作人員告訴記者。記者了解到，該院24小時發(fā)熱門診及急診服務(wù)正常運行，需持綠碼就診。

Paxlovid已被納入醫(yī)保 拜登和輝瑞CEO都服用過

2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。

3月17日，首批2.12萬盒Paxlovid正式進入中國。據(jù)第一財經(jīng)報道，這批藥物已分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。

圖片來源：央視新聞

Paxlovid是輝瑞公司研發(fā)的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑，其作用是阻斷冠狀病毒復制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解，使其在較高濃度下在體內(nèi)保持更長時間活性，從而共同影響病毒的繁殖。

根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗數(shù)據(jù)，與安慰劑組相比，在癥狀發(fā)作后3天和5天內(nèi)接受Paxlovid治療的患者中，新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%，病毒載量降低了10倍。28天研究總體人群中，接受該藥物的患者沒有報告死亡，而接受安慰劑的患者有10 例（1.6%）死亡。

2021年11月，輝瑞宣布與美國政府達成協(xié)議，以約53億美元的總收購價供應(yīng)1000萬個療程的Paxlovid。據(jù)此計算，輝瑞Paxlovid在美國的定價是：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民幣）。

國家衛(wèi)健委此前發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》）中，將國家藥監(jiān)局批準的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國產(chǎn)單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

根據(jù)《診療方案》， Paxlovid的適應(yīng)癥為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進展為重癥高風險因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續(xù)服用5天。

Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，分別為粉色的奈瑪特韋（20片）和白色的利托那韋（10片），足夠連續(xù)服用5天，即一個療程。

這意味著，使用一個療程的Paxlovid比美國本土要便宜。

另外，Paxlovid已明確納入醫(yī)保。

3月21日，國家醫(yī)保辦發(fā)布《關(guān)于切實做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》稱，“《診療方案》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片將由醫(yī)療機構(gòu)按照企業(yè)與有關(guān)部門溝通一致的價格采購，醫(yī)保部門按規(guī)定做好支付。”

此前7月21日，美國總統(tǒng)拜登首次確診感染新冠病毒，出現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀。隔離期間，他持續(xù)服用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果為陰性，隨后結(jié)束隔離。30日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果再次呈陽性。此外，當?shù)貢r間8月15日，美國輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂（Albert Bourla）新冠病毒檢測結(jié)果呈陽性。他表示已經(jīng)開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂的新冠病毒檢測再次呈陽性。

輝瑞財報顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷售額已達到96億美元。輝瑞表示，自2022年一季度以來，Paxlovid在美國區(qū)域的處方增長了近5倍，且在美國市場持續(xù)占據(jù)著超過90%的市場份額。

12月14日晚間，中國醫(yī)藥（600056.SH）公告，公司與輝瑞公司簽訂進口分銷協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷。協(xié)議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議之約定提前終止。

Paxlovid用藥限制多，警惕副作用

據(jù)科技日報，首先，Paxlovid在美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）只被批準用于治療12歲以上、有輕度至中度癥狀、同時病情惡化風險較高的新冠病毒感染者。在我國和歐洲，都僅被批準用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度的新冠肺炎患者。換句話說，該藥并不適用于重癥風險較低人群，例如無基礎(chǔ)病、接種疫苗的年輕人。

同時，輝瑞公司公布的EPIC-HR（指對高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制進行評估）研究指出，該藥有比較廣泛的藥物禁忌。Paxlovid是一種強效的CYP3A抑制劑，而CYP3A是人體內(nèi)非常重要的藥物代謝酶，超過50%的臨床用藥由CYP3A代謝。因此，服用Paxlovid或大幅增加CYP3A代謝藥物在人體血液中的濃度，這可能帶來非常嚴重的藥物反應(yīng)副作用。

根據(jù)Paxlovid的說明書，該藥禁止與治療高血壓和前列腺增生常用藥阿夫唑嗪，抗心絞痛藥雷諾嗪，抗心律失常藥胺碘酮、決奈達隆、氟卡尼、普羅帕酮、奎尼丁，抗痛風藥秋水仙堿，心血管藥依普利酮、伊伐布雷定，常用降脂藥洛伐他汀、辛伐他汀，偏頭痛藥依來曲普坦，以及西地那非等數(shù)十種藥物共同使用，否則可能產(chǎn)生嚴重甚至威脅生命的反應(yīng)。同時，還有部分常用藥，如華法林、地高辛、克拉霉素、紅霉素等在與Paxlovid共同使用時，需密切監(jiān)測血液藥物濃度或調(diào)整劑量。

藥效或?qū)δ贻p人不明顯，對老年人更有效

今年9月，Clalit研究團隊在《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)表論文，根據(jù)其提供的相關(guān)數(shù)據(jù)，2022年1月9日至3月31日，該組織有約116萬5千人感染新冠病毒，其中40歲以上的高危人群約15萬人，而高危人群中近4萬人存在“醫(yī)療禁忌”無法使用Paxlovid，在符合條件使用該藥的約11萬患者中，真正接受其治療的僅有3902人，占比不到4%。

統(tǒng)計結(jié)果顯示，在65歲以下人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有15.2人住院，而未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有15.8人住院。在65歲以上人群中，接受Paxlovid治療的患者平均每10萬人每日有14.7人住院，未接受該藥治療的患者平均每10萬人每日有58.9人住院，這表明Paxlovid可能對年輕人效果并不明顯，對老年人更有效。

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