每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：8月1日，CDE發(fā)布《關(guān)于新型冠狀病毒新流行株感染抗病毒新藥非臨床和臨床評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的問與答》的通知。根據(jù)上述通知，在抗新冠藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)中，臨床療效指標(biāo)的改善可以作為主要療效終點(diǎn)，病毒學(xué)指標(biāo)作為關(guān)鍵次要療效終點(diǎn)。請(qǐng)問，新冠藥物研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的更新，對(duì)公司在研藥物FB2001靜脈注射制劑的臨床進(jìn)度帶來什么影響？對(duì)FB2001霧化吸入制劑的臨床研究又會(huì)產(chǎn)生什么影響？謝謝。

前沿生物（688221.SH）8月16日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，目前公司在研藥物注射用 FB2001 已啟動(dòng)國際多中心 II/III 期臨床試驗(yàn)，臨床終點(diǎn)指標(biāo)與CDE溝通后達(dá)成一致，并符合主要市場(chǎng)國家對(duì)抗病毒藥物的要求，主要終點(diǎn)指標(biāo)為疾病恢復(fù)及癥狀改善的時(shí)間，次要終點(diǎn)指標(biāo)包括全因死亡率、病載量下降等。創(chuàng)新藥研發(fā)具有一定的不確定性，敬請(qǐng)投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

(記者 蔡鼎)

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