每經記者｜陳星    每經編輯｜張海妮    

今年2月，美國商務部“未經核實名單”將藥明生物旗下兩家子公司納入的消息引發(fā)CXO（醫(yī)藥外包）板塊劇烈震蕩。導致藥明生物被列入該名單的是CDMO（合同研發(fā)與生產服務組織）企業(yè)熟悉的兩個上游部件——一次性生物反應器控制器和中空纖維過濾器。有投資人士認為“被列入名單暴露了藥明生物的核心風險，可能會影響投資邏輯”。

該事件也暴露了上游制藥裝備仍然受制于人的現狀，加強供應鏈的自主可控和國產替代成為國內CXO企業(yè)和下游制藥企業(yè)共同的期待。近日，康方生物（09926.HK）宣布與上海多寧生物科技股份有限公司（簡稱“多寧生物”）達成合作，康方生物還將入股多寧生物，加深雙方合作關系。此次合作被視為業(yè)界對國產替代作出的積極嘗試。

創(chuàng)新藥企加強供應鏈自主可控

創(chuàng)新藥企加強供應鏈自主可控和國產替代的腳步日益加快。近日，康方生物宣布與多寧生物達成長期戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。

據了解，多寧生物成立于2005年，主要業(yè)務為無血清培養(yǎng)基、特別是抗體市場無血清培養(yǎng)基的開發(fā)、生產。2019年以來，公司從原有的國產化無血清培養(yǎng)基及新型一次性使用耗材平臺向一站式供應平臺演變。

根據合作協(xié)議，康方生物和多寧生物將圍繞抗體新藥開發(fā)開展合作，發(fā)揮雙方在產業(yè)鏈上下游的領先優(yōu)勢，提升新藥研發(fā)及生產的效率并降低成本。同時，康方生物還將入股多寧生物，加深雙方合作關系。

康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜表示，隨著創(chuàng)新藥物開發(fā)的深入，進一步優(yōu)化供應鏈體系的穩(wěn)定性和成本，成為康方生物全面參與全球市場競爭，提升藥物研發(fā)、生產和銷售一體化競爭能力的重要內涵。

康方生物的此次動作，亦是國內創(chuàng)新藥企加強供應鏈自主可控和國產替代的體現。以多寧生物研發(fā)生產的生物反應器為例，該部件此前一直面臨生產技術“卡脖子”問題。今年2月，藥明生物旗下兩家子公司被列入美國商務部“未經核實名單”，其涉及的部件之一即一次性生物反應控制器。近年來，在加強國產替代的邏輯背景下，國內生物反應器廠商如東富龍、多寧生物等也在快速成長。

加快國產替代布局

2月初，藥明生物、藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥等CXO概念股集體下跌。當時巨震是因藥明生物旗下兩家子公司被列入美國商務部“未經核實名單”。導致藥明生物被列入該名單的是CDMO（合同研發(fā)與生產服務組織）企業(yè)熟悉的兩個上游部件——一次性生物反應器控制器和中空纖維過濾器。作為這兩種上游部件的國內最大進口企業(yè)，有投資人士認為“被列入名單暴露了藥明生物的核心風險，可能會影響投資邏輯”。

另一方面，被列入美國商務部“未經核實名單”引發(fā)的二級市場波動，也暴露了CXO行業(yè)上游裝備還重度依賴國外進口的現實。

面對美國商務部的做法，藥明生物以國產替代和更換供應商作為備選方案。藥明生物CEO陳智勝表示，公司自建產能已到位，無需再采購生物反應器硬件設備；另一部件則將從歐洲、日本供應商處采購進行替代。

為了規(guī)避可能存在的風險，許多CXO鏈條企業(yè)已經開始提前布局。如藥明生物在全球建立“兩個半”供應商，前兩個分別是指美國、歐洲及日本，半個供應商則是指國內，在業(yè)務層面適當地規(guī)避風險。

有業(yè)內人士在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，可以預見的是，未來國內企業(yè)都將更為積極地準備替代美國供應商的應急清單。同時，下游制藥企業(yè)也將更多地考慮采購國產關鍵設備及相關耗材，相關供應鏈的自主可控和國產替代的呼聲日益強烈。

封面圖片來源：視覺中國