每經(jīng)記者｜郭榮村    每經(jīng)實習記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

2021年12月15日，百濟神州(688235，SH)在科創(chuàng)板掛牌上市，成為全球首個在納斯達克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。按照計劃，200多億元的募集資金將投入藥物研究和臨床開發(fā)等項目，這艘承載近50款商業(yè)化產(chǎn)品及臨床候選藥物的巨輪，將持續(xù)朝全球巨頭的目標行進。

但隨著上市首日破發(fā)，公司高估值是否合理的討論浮上水面。浙商證券表示，對比同行，百濟神州目前盈利能力一般，營收增速較高，業(yè)績有望逐步放量。要想實現(xiàn)巨頭夢，在海外實現(xiàn)規(guī)?；杖?，公司還需闖過全球臨床試驗和本地化兩大關卡。

研發(fā)管線“大而美”

作為一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司，百濟神州成立于2010年，專注于創(chuàng)新性藥物的研究、開發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。目前，公司共有3款自主研發(fā)藥物處于商業(yè)化階段，分別為BTK小分子抑制劑百悅澤，抗PD-1單抗百澤安和PARP抑制劑百匯澤。其中，百澤安獲批5項適應癥且均進入醫(yī)保目錄，是當之無愧的明星抗癌藥。

而這只是百濟神州龐大研發(fā)管線的一角。截至2021年11月4日，百濟神州的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有48款，包括10款商業(yè)化階段藥物、2款已申報候選藥物和36款臨床階段候選藥物。公司共有3款自主研發(fā)藥物正在上市銷售、8款自主研發(fā)候選藥物處于臨床在研階段，以及37款處于臨床或商業(yè)化階段的合作產(chǎn)品。

放到國內(nèi)創(chuàng)新藥市場，目前與百濟神州發(fā)展階段類似、在抗腫瘤藥物領域有布局的創(chuàng)新藥企業(yè)主要包括信達生物、君實生物、貝達藥業(yè)、復宏漢霖和康方生物，而百濟神州的市值和產(chǎn)品數(shù)量占絕對優(yōu)勢。

優(yōu)勢的背后是高昂的研發(fā)費用。招股書顯示，百濟神州在2020年前三季度的研發(fā)費用率為452.66%，可比上市公司均值68.7%;2019年百濟神州研發(fā)費用率為223.03%，可比上市公司均值88.89%。

不難發(fā)現(xiàn)，不同于先做幾個藥賺錢，再用收益研發(fā)新產(chǎn)品的“小而美”模式，百濟神州更傾向于“大而美”，而這種模式也獲得了不少券商認可。例如，西南證券認為，研發(fā)是百濟神州的核心驅(qū)動力，BD(商務拓展)是強助攻，自研+合作雙輪將驅(qū)動公司成長為具備國際競爭力的Biopharma(一般指業(yè)務覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、產(chǎn)品商業(yè)化等一體化環(huán)節(jié)的生物制藥企業(yè))。

國際化戰(zhàn)略堅定

“百濟神州成立之初(就有)兩根DNA，一根是科學，一根是國際化。”在百濟神州登陸科創(chuàng)板的新聞發(fā)布會上，百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人王曉東如是說道。

抗癌藥出海是百濟神州國際化的重要里程碑。2019年11月15日，百悅澤成為國內(nèi)首個自主研發(fā)并獲美國FDA批準上市的抗癌新藥，中國原研新藥實現(xiàn)了出海零的突破。截至2021年9月，百濟神州在超過40個國家和地區(qū)執(zhí)行超過95項計劃中或正在進行的臨床試驗，包括38項Ⅲ期或潛在注冊可用的臨床試驗。

授權合作是百濟神州國際化戰(zhàn)略的另一體現(xiàn)。截至2021年11月4日，百濟神州通過合作研發(fā)與授權，引進了瑞復美、維達莎、安加維等9款商業(yè)化或近商業(yè)化階段產(chǎn)品。2021年1月，百濟神州與諾華制藥達成合作，授權百澤安在海外的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化業(yè)務，涉及總交易金額超過22億美元，為國內(nèi)藥企單品種交易最高首付金額。

不過，作為創(chuàng)新藥出海的必經(jīng)之路，全球臨床試驗的困難不容忽視。百濟神州高級副總裁、全球研發(fā)負責人汪來曾表示，全球臨床開發(fā)還需要多方位的協(xié)作，這不是一件容易的事。

百濟神州總裁、首席運營官兼中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱則表示，公司要在海外形成規(guī)?；杖脒€需打通全球試驗和本土化的關卡。未來，百濟神州不僅要建機制，還要在全球范圍內(nèi)建立起文化，包括共識、價值觀上軟性的東西，到時候，公司在治理方面一定會有非常大的提升。