每經(jīng)編輯｜畢陸名

臨近年底，新冠疫苗又曝大消息！好消息是，科技部部長(zhǎng)王志剛透露，目前已有11款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中4款進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)；壞消息是，美國(guó)輝瑞制藥有限公司15日表示，該公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)中，一些參與試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應(yīng)。

我國(guó)有11款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)

據(jù)北京日?qǐng)?bào)18日消息，在今天上午舉行的全球科學(xué)與生命健康論壇上，科技部部長(zhǎng)王志剛透露，目前已有11款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中4款進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)。

圖片來源：北京日?qǐng)?bào)

王志剛表示，此次新冠肺炎疫情是百年來全球發(fā)生的最嚴(yán)重的傳染病大流行。疫情給世界各國(guó)人民生命安全帶來威脅，對(duì)全球公共衛(wèi)生安全帶來新的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

王志剛說，面對(duì)突如其來的疫情，中國(guó)政府迅速行動(dòng)，組織動(dòng)員醫(yī)療、科技等各方面力量付出巨大努力，取得抗擊疫情的重大戰(zhàn)略成果。中國(guó)科技界和科研人員全力投入疫情防控科研攻關(guān)，為盡快認(rèn)識(shí)、應(yīng)對(duì)和控制疫情提供了重要的科技支撐，也為全球抗疫作出了重要的貢獻(xiàn)。中國(guó)建立了多部門協(xié)同、跨部門協(xié)作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)機(jī)制，動(dòng)員高校、科研院所和企業(yè)的精干科研力量，堅(jiān)持科研攻關(guān)和臨床救治有機(jī)結(jié)合，聚焦藥物篩選、疫苗研發(fā)、檢測(cè)技術(shù)等5個(gè)重點(diǎn)方向，迅速篩選評(píng)價(jià)了一批有效治療藥物和治療方法，形成適合不同階段患者的治療方法。

同時(shí)，在短時(shí)間內(nèi)完成了核酸檢測(cè)、抗體檢測(cè)試劑和配套設(shè)備研發(fā)，滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景的檢測(cè)需求，并行推進(jìn)滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5條技術(shù)路線研發(fā)。目前已有11款新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中4款進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)。

王志剛表示，在應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情過程中，中國(guó)始終把國(guó)際科技合作放在重要位置，本著公開、透明、負(fù)責(zé)的態(tài)度，積極履行國(guó)際義務(wù)。第一時(shí)間分離界定出病毒毒株，并向世界衛(wèi)生組織共享了病毒全基因組序列，為全球科學(xué)家開展藥物醫(yī)療診斷研究提供了重要基礎(chǔ)；定期與世界衛(wèi)生組織及時(shí)、主動(dòng)通報(bào)疫情信息，進(jìn)行科學(xué)研判，搭建防控新冠肺炎科研成果共享交流平臺(tái)；建立發(fā)布新型冠狀病毒信息共享數(shù)據(jù)平臺(tái)，為100多個(gè)國(guó)家用戶提供服務(wù)。

王志剛說，當(dāng)前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延，尚未得到全面控制，隨著今年秋冬季的到來，疫情還有出現(xiàn)反彈的可能，防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻。中國(guó)科技界將繼續(xù)堅(jiān)持科研攻關(guān)和疫情防控相結(jié)合，產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合，完善公共衛(wèi)生科研攻關(guān)體系，以更加務(wù)實(shí)高效的舉措開展國(guó)際科技合作，與世界各國(guó)科技界同行一起分享科研成果和抗疫經(jīng)驗(yàn)。

輝瑞新冠疫苗志愿者現(xiàn)副作用反應(yīng)

不過，國(guó)外新冠疫苗試驗(yàn)卻出現(xiàn)波折。繼英國(guó)制藥企業(yè)阿斯利康（AstraZeneca）宣布暫停新冠病毒疫苗的第三階段臨床試驗(yàn)后。15日，美國(guó)輝瑞制藥有限公司也表示，該公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)中，一些志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應(yīng)。

據(jù)新華社9月17日?qǐng)?bào)道，美國(guó)輝瑞制藥有限公司15日表示，該公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司合作研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)中，一些參與試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)輕度至中度副作用反應(yīng)。據(jù)輝瑞公司介紹，參與臨床試驗(yàn)的志愿者出現(xiàn)的副作用反應(yīng)包括疲勞、頭痛、發(fā)冷、肌肉疼痛等，一些志愿者還有發(fā)燒癥狀，部分志愿者出現(xiàn)高燒。

圖片來源：新華社

由于數(shù)據(jù)來自雙盲試驗(yàn)，目前輝瑞公司不能區(qū)分使用了疫苗或安慰劑的志愿者。該公司疫苗研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示，獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)可以獲得非盲數(shù)據(jù)，如果他們認(rèn)為存在安全隱患會(huì)通知公司，但迄今為止他們還沒有這樣做。

據(jù)介紹，該疫苗的3期臨床試驗(yàn)原計(jì)劃招募3萬名志愿者參與，目前已招募了2.9萬余人，有超過1.2萬名志愿者接種了第二劑疫苗。近日，輝瑞公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司宣布將擴(kuò)大志愿者參與規(guī)模和多樣性，新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群，計(jì)劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗(yàn)。疫苗有效性結(jié)論報(bào)告預(yù)計(jì)將在10月底公布。

此外，綜合央視、海外網(wǎng)等媒體報(bào)道，阿斯利康的新冠病毒疫苗是最早進(jìn)入第三階段臨床試驗(yàn)的疫苗。根據(jù)《柳葉刀》7月發(fā)布的研究，該疫苗在第一階段和第二階段的試驗(yàn)中，60%的志愿者出現(xiàn)了副作用，包括發(fā)熱、頭痛、肌肉疼痛和注射部位有反應(yīng)，這些副作用被描述為“輕度或中度”，并在試驗(yàn)過程中消退。

阿斯利康9月8日在一份聲明中說，“我們已經(jīng)啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)審查程序并審查安全數(shù)據(jù)，暫停疫苗試驗(yàn)。這是一種常規(guī)行為，在調(diào)查過程中，一旦在某項(xiàng)試驗(yàn)中出現(xiàn)不明原因的潛在疾病，就必須采取這種行為，以確保試驗(yàn)的完整性。”

此前，多國(guó)已提前下單該公司疫苗。英國(guó)政府6月宣布，將購(gòu)買1億劑阿斯利康疫苗。德國(guó)、法國(guó)、意大利和荷蘭在6月組成“疫苗聯(lián)盟”，與阿斯利康簽署協(xié)定，預(yù)定了4億劑疫苗。美國(guó)5月向牛津大學(xué)與阿斯利康（AstraZeneca）研發(fā)的疫苗投資12億美元，并預(yù)定了3億劑。

據(jù)路透社，歐盟執(zhí)委會(huì)8月27日表示，已代表歐盟國(guó)家與阿斯利康簽署合同，購(gòu)買至少3000萬劑其新冠肺炎候選疫苗。在此之前，歐盟已經(jīng)在月初與阿斯利康簽署了一項(xiàng)預(yù)購(gòu)協(xié)議，該合同附加了額外購(gòu)買1億劑疫苗的選項(xiàng)，這些疫苗將在27個(gè)歐盟國(guó)家之間按人口比例分配。

此外，澳大利亞總理莫里森8月19日宣布，澳政府已與英國(guó)阿斯利康制藥公司簽訂合作意向書，一旦由該公司與英國(guó)牛津大學(xué)合作開發(fā)的新冠疫苗被證實(shí)安全有效，澳將在本國(guó)生產(chǎn)該疫苗。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自新華社、央視新聞、海外網(wǎng)、北京日?qǐng)?bào)

封面圖片來源：新華社