每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-06-24 21:26:39
每經(jīng)AI快訊，6月24日，天壇生物公告稱，下屬企業(yè)成都蓉生收到四川省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP符合性檢查告知書(shū)》，檢查范圍包括血液制品（皮下注射人免疫球蛋白）的生產(chǎn)車間及相關(guān)區(qū)域。成都蓉生的血液制品生產(chǎn)車間符合國(guó)家GMP要求，待取得相關(guān)注冊(cè)證書(shū)和生產(chǎn)許可后，可實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)。該產(chǎn)品已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，并遞交上市許可申請(qǐng)。但未來(lái)生產(chǎn)情況可能受多種因素影響，具有不確定性。
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