每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-04-11 17:03:08
每經(jīng)AI快訊,4月11日, 匯宇制藥公告,全資子公司四川匯宇海玥醫(yī)藥科技有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,注射用HY0001a用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。注射用HY0001a為全資子公司匯宇海玥研發(fā)的一種抗體偶聯(lián)藥物,注冊(cè)分類為1類創(chuàng)新型治療用生物制品。截至本公告披露日,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。本品為全球首個(gè)披露針對(duì)該靶點(diǎn)推向臨床的藥物。
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