每日經濟新聞 2025-02-24 18:01:53
每經AI快訊，2月24日，天宇股份公告稱，公司全資子公司浙江京圣藥業(yè)有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評。該藥品用于非瓣膜性房顫成人患者預防卒中和體循環(huán)栓塞，以及成人深靜脈血栓和肺栓塞的治療和預防復發(fā)。甲苯磺酸艾多沙班原料藥現已通過CDE審評，但還需取得浙江省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結果為“符合要求”的公示后，方可在國內上市銷售。目前國內獲得CDE技術審評通過的廠家有6家。由于市場環(huán)境變化等因素影響，該原料藥的國內上市銷售時間尚存在不確定性。
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