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立方制藥:貝派度酸片藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-01-26 16:24:51

每經(jīng)AI快訊,1月26日,立方制藥公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的貝派度酸片(180mg)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》。貝派度酸片是一種三磷酸腺苷-檸檬酸裂解酶抑制劑,通過抑制肝臟中膽固醇的合成來降低低密度脂蛋白膽固醇。本次申請(qǐng)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)的擬定適應(yīng)癥包括減少成年患者發(fā)生心肌梗死和冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)等。貝派度酸片原研藥于2020年在美國獲批上市,該產(chǎn)品尚未在國內(nèi)上市,本次注冊(cè)申請(qǐng)分類為化學(xué)藥品3類,公司為國內(nèi)第3家申報(bào)臨床企業(yè)。

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