每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-18 17:08:15
每經(jīng)AI快訊，11月18日，海思科公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，HSK44459片劑型藥物擬用于白塞病治療的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗(yàn)申請獲得受理。HSK44459片是公司自主研發(fā)的全新藥物，屬于化學(xué)藥品1類。臨床前研究顯示，該藥物靶點(diǎn)明確、療效確切、安全性好，有望成為白塞病的有效治療藥物并解決目前臨床用藥匱乏的難題。公司此前已獲得該藥物“間質(zhì)性肺疾病”適應(yīng)癥的《臨床試驗(yàn)通知書》，目前正在進(jìn)行Ⅰ期臨床研究。本次為白塞病適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請。
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