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成大生物:凍干人用狂犬病疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)藥品注冊(cè)獲受理

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-02 16:41:45

每經(jīng)AI快訊,9月2日,成大生物公告,全資子公司成大生物(本溪)有限公司研發(fā)的人用二倍體狂苗境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的《受理通知書》。該產(chǎn)品以人二倍體細(xì)胞為培養(yǎng)基質(zhì),生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定,具有良好的安全性、免疫原性。若未來(lái)獲批上市銷售,將豐富公司產(chǎn)品管線,增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。但審評(píng)審批進(jìn)度及取得生產(chǎn)藥品注冊(cè)批件的時(shí)間存在不確定性,產(chǎn)品能否最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)目的也存在不確定性。

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