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復(fù)星醫(yī)藥:斯魯利單抗注射液上市許可申請獲EMA受理,目前處于審評階段

每日經(jīng)濟新聞 2024-08-15 17:03:12

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:2023年3月23日,公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗斯魯利單抗(H藥,中國商品名:漢斯?fàn)?reg;)聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理。至今過去一年多,進展如何,請問在三季度能獲批嗎?

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)8月15日在投資者互動平臺表示,斯魯利單抗注射液(中國境內(nèi)商品名:漢斯?fàn)睿┞?lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)的上市許可申請(MAA)于2023年3月獲得歐洲藥品管理局(EMA)受理,目前處于審評階段,獲得上市許可的時間和結(jié)果均具有不確定性。公司將持續(xù)推進該產(chǎn)品的全球商業(yè)化布局,提升產(chǎn)品的可及性。

(記者 張喜威)

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