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中國(guó)科學(xué)院院士趙繼宗回應(yīng)每經(jīng):研究腦機(jī)接口在追求技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)要保證患者安全,遵循臨床試驗(yàn)規(guī)則

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-04-30 16:55:46

問及如何平衡腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新與患者安全之間的關(guān)系,趙繼宗對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,技術(shù)創(chuàng)新肯定是要有的,但是首先要保證患者的安全?!澳X機(jī)接口技術(shù)要進(jìn)一步發(fā)展,必須按照臨床試驗(yàn)的規(guī)則來進(jìn)行?!?/p>

每經(jīng)記者|張蕊    每經(jīng)編輯|陳星    

2024中關(guān)村論壇年會(huì)于4月25日至29日舉行。本屆論壇以“創(chuàng)新:建設(shè)更加美好的世界”為主題,上百位頂尖專家、上千名演講嘉賓圍繞科技創(chuàng)新引領(lǐng)社會(huì)進(jìn)步、民生改善、可持續(xù)發(fā)展等議題,共話開放創(chuàng)新,共謀發(fā)展機(jī)遇,為建設(shè)更加美好的世界貢獻(xiàn)智慧和力量。

腦機(jī)接口作為備受全球關(guān)注的前沿技術(shù),今年以來,學(xué)術(shù)界密集披露最新研究進(jìn)展,產(chǎn)業(yè)界加快推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)和場(chǎng)景應(yīng)用。

在26日舉行的腦機(jī)接口創(chuàng)新發(fā)展與應(yīng)用論壇上,中國(guó)科學(xué)院院士、神經(jīng)外科學(xué)家趙繼宗發(fā)布神經(jīng)系統(tǒng)疾病腦機(jī)接口臨床研究實(shí)施與管理的中國(guó)專家共識(shí)(以下簡(jiǎn)稱“專家共識(shí)”),并在論壇上發(fā)表《腦機(jī)接口臨床研究現(xiàn)狀》主旨演講。

論壇舉行期間,趙繼宗接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪。

趙繼宗接受記者采訪 圖片來源:每經(jīng)記者 張蕊 攝

趙繼宗介紹,之所以要發(fā)布專家共識(shí),主要是目前在腦機(jī)接口應(yīng)用方面尚未有國(guó)家級(jí)的倫理準(zhǔn)則明確落地,廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品要在臨床上使用,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能會(huì)遇到審批、合規(guī)等問題。醫(yī)院雖然有醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),但沒有頂層的文件作為執(zhí)行或操作依據(jù)。

趙繼宗坦言,非侵入式腦機(jī)接口存在病人是否適用的問題。侵入式腦機(jī)接口則要求病人做開顱手術(shù),面臨的問題更直接。“我們發(fā)布這樣一個(gè)共識(shí),就是為了讓開展腦機(jī)接口研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一個(gè)基礎(chǔ)的準(zhǔn)則可以參照,這對(duì)臨床來說非常迫切。”

問及如何平衡腦機(jī)接口技術(shù)創(chuàng)新與患者安全之間的關(guān)系,趙繼宗對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,技術(shù)創(chuàng)新肯定是要有的,但是首先要保證患者的安全。“現(xiàn)在有大量的截癱、偏癱患者,對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)的需求非常迫切,但是作為醫(yī)生,一定要等到技術(shù)成熟了才能推廣,匆忙‘上馬’并不能保證患者一定會(huì)取得好的效果。”

“腦機(jī)接口技術(shù)要進(jìn)一步發(fā)展,必須按照臨床試驗(yàn)的規(guī)則來進(jìn)行。”趙繼宗舉例說,比如先在動(dòng)物身上試驗(yàn),在對(duì)安全性、相容性等指標(biāo)進(jìn)行考察后,再在人身上試驗(yàn),當(dāng)然也要選擇合適的病人來觀察。

他進(jìn)一步解釋,腦機(jī)接口技術(shù)必須有第一群人接受臨床試驗(yàn),然后再擴(kuò)大試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分三期,逐漸從動(dòng)物試驗(yàn)到一期試驗(yàn),一期是三五個(gè)病人,然后擴(kuò)大到二期,在不同單位、不同醫(yī)院來試驗(yàn)……最后完成三期試驗(yàn)才可以。“以前醫(yī)藥和器械臨床試驗(yàn)都是這樣的過程,腦機(jī)接口還沒到這一步,現(xiàn)在都處于實(shí)驗(yàn)室階段,目前媒體報(bào)道的也都是個(gè)例。”

談及腦機(jī)接口與人工智能之間的關(guān)系,趙繼宗對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,腦機(jī)接口的原理與機(jī)器人類似,機(jī)器人可以通過內(nèi)置程序和信號(hào)做相應(yīng)的事,“腦機(jī)接口通過人工智能技術(shù)提取人的腦電波,發(fā)出相應(yīng)指令,比如要寫‘正’字,患者會(huì)想該寫哪一筆,但他不會(huì)說,那就可以通過人工智能技術(shù)在電腦上打出‘正’字。”趙繼宗說。

隨著人工智能技術(shù)的發(fā)展,醫(yī)生的角色是否會(huì)發(fā)生變化?對(duì)此,趙繼宗對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,這是另外一個(gè)話題。“現(xiàn)在最時(shí)髦的就是人工智能診斷,但實(shí)際上利用人工智能來診斷還存在很多問題。”他舉例說,機(jī)器如果診斷錯(cuò)了,該由誰來負(fù)責(zé)?如何負(fù)責(zé)?

“所以我覺得未來通過人工智能來診斷恐怕不是主流方向。”趙繼宗說,當(dāng)然它可以大致對(duì)疾病進(jìn)行初篩,這是有可能的。另外,人工智能在醫(yī)療影像方面的應(yīng)用還有很大空間,像一般的CT、磁共振片子,都可以用人工智能來看,但是一些特殊情形還是要依靠醫(yī)生判斷,因?yàn)椴「 ⒉∪烁∪耸遣灰粯拥摹?/p>

封面圖片來源:每經(jīng)記者 張蕊 攝

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