每經編輯｜葉峰    

A股早盤出現(xiàn)滬強深弱格局，資源股走強；三大指數(shù)午前下挫，午后陷入盤整態(tài)勢，隨后市場進一步走弱，科技股集體回調。上證指數(shù)收跌0.41%報3027.4點，深證成指跌1.37%報9267.12點，創(chuàng)業(yè)板指跌2.33%報1789.94點，科創(chuàng)50指數(shù)跌2.18%報794.24點，北證50指數(shù)跌3.61%，萬得全A跌0.93%，萬得雙創(chuàng)跌2.13%。市場成交額9896.8億元，北向資金實際凈賣出21.41億元。

數(shù)據來源：wind

下跌原因：“生物安全法提案”持續(xù)發(fā)酵引發(fā)CRO大跌

前情提要：美國議員擬發(fā)起相關生物安全法提案制裁外國生物公司，提及華大基因、藥明康德、藥明生物。文件中提到無錫藥明康德對美國構成了國家安全威脅。

藥明康德就該法案作出澄清，強調公司并未涉足人類基因組學業(yè)務，也不收集基因組數(shù)據。藥明康德計劃與立法相關方溝通，力爭草案內容的修改。

解讀：市場擔心對CXO龍頭藥明康德產生重大影響。CXO概念集體下挫，國內CXO龍頭公司大部分收入來自海外，其中藥明康德海外76%來自于海外收入，凱萊英89%來自海外收入，泰格醫(yī)藥超45%來自海外收入，康龍化成86%來自海外收入，昭衍新藥79%來自海外收入。整個市場情緒低迷，CRO板塊從年初開始逐步步入下行周期,悲觀預期已經反映在了股價中，但是脆弱的市場情緒還是容易受到消息刺激而進一步惡化。

需要觀測“議案”的落地情況和市場發(fā)酵。另外，全球創(chuàng)新藥投融資額未來或因為美國降息出現(xiàn)大幅回暖，新一輪CXO上行周期依舊值得期待。

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【CXO行業(yè)上行周期依舊值得期待】

行業(yè)基本面情況:我國CXO市場面臨內部競爭加劇和外部地緣政治擾動的挑戰(zhàn)。近兩年Biotech遭遇資本寒冬，收縮管線以緩解資金壓力。部分Biotech公司也嘗試進行CXO業(yè)務，從而導致CXO的潛在訂單減少，內部競爭加劇，CXO產能過剩初顯。另外，地緣政治帶來了諸多不確定性，加之國際競爭的影響，如印度CXO市場合規(guī)性和產業(yè)體系的逐漸完善，部分訂單外流加劇了中國CXO企業(yè)的競爭壓力。

而且因主要經濟體加息，全球創(chuàng)新藥投融資放緩。CRO板塊從年初開始逐步步入下行周期，從各大CRO上市公司的財報中就可以察覺到端倪，生物醫(yī)藥企業(yè)融資放緩，企業(yè)研發(fā)需求不振。根據財聯(lián)社創(chuàng)投通發(fā)布的10月醫(yī)療健康領域融資數(shù)據，2023年10月國內醫(yī)療健康領域共發(fā)生62起融資事件（不包括IPO、定向增發(fā)等），同比減少26%，環(huán)比減少26%；披露融資總額約39.75億元，同比減少17%，環(huán)比減少24%。創(chuàng)新藥CXO整體處于行業(yè)周期底部，從三季報來看業(yè)績增速有所放緩或者下滑，未來從藥企需求的恢復到訂單的落地以及業(yè)績的改善仍需一定時間。

一方面為了應對愈發(fā)激烈的競爭，中國CXO企業(yè)通過多種發(fā)展模式轉型從而爭取持續(xù)增長。例如CRO+CDMO模式，以及藥明康德提出的CRDMO及CTDMO的端到端服務模式，提高用戶黏性，降低獲客成本。另一方面，新興業(yè)務和潛在創(chuàng)新藥大單品有望打開CXO第二增長曲線。需要注意的是生物藥的細分領域較多近年隨著CGT、ADC、多抗、多肽等生命科學技術的逐漸成熟，疊加GLP-1等大單品的出現(xiàn)，新興業(yè)務和潛在創(chuàng)新藥大單品有望打開CXO第二增長曲線。也需要留意到整個醫(yī)藥板塊積極因素（政策底部回暖+高基數(shù)影響減退+創(chuàng)新藥放量）的變化。

【創(chuàng)新藥政策端積極變化多】

2023年7月21日，國家醫(yī)保局發(fā)布2023年《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，對續(xù)約規(guī)則進行了進一步的細化和完善?！墩勁兴幤防m(xù)約規(guī)則》體現(xiàn)了對創(chuàng)新的支持。一方面，對新藥和新增適應癥藥品的扶持。規(guī)則提出對連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內談判藥品部分”超過4年的品種的支付標準在計算值基礎上減半，以及對2022年重新談判納入或以補充協(xié)議方式增加適應癥的藥品可在計算續(xù)約降幅時扣減已發(fā)生降幅。這些調整激勵了藥企將新藥及增加新適應癥的藥品納入醫(yī)保，降低了企業(yè)對二次降價的擔憂，控制了新藥總體降幅，為藥企研發(fā)新藥并積極參與醫(yī)保談判增加了動力。

另一方面，談判續(xù)約體現(xiàn)了對“真創(chuàng)新”的支持。規(guī)則明確了對按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約，確保了創(chuàng)新藥品在續(xù)約時能夠得到合理的價格。

2024年2月5日，國家醫(yī)保局《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制鼓勵高質量創(chuàng)新的通知》征求意見稿通過有關行業(yè)協(xié)會征求意見。“支持高質量創(chuàng)新藥品在產品生命周期起始階段獲得與高投入、高風險相符的收益回報”。醫(yī)保局統(tǒng)一制定企業(yè)自評量表，從藥學物質基礎、臨床價值、循證證據強度等維度評估創(chuàng)新質量，對高質量創(chuàng)新藥定價自由度提供支持。

【創(chuàng)新大品種靜待放量，出海加速，有望修復創(chuàng)新藥投資熱情】

2023年是中國創(chuàng)新藥資產出海交易的爆發(fā)年，交易數(shù)量相當于過去三年之和。2023年下半年起，國內創(chuàng)新藥企出海形成燎原之勢，跨國合作案例眾多。經測算，2023年出海交易首付款金額超過300億。據粗略統(tǒng)計，2024年的開年10天，就有十余筆海外合作達成。在2023實現(xiàn)License-out數(shù)量首次超過Lincense-in的基礎上，2024年國產創(chuàng)新藥或將迎來更大的跨越。

1） ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)具有較強的邏輯支撐，其潛在的市場空間和成長性可能會超出當前預期值，是后PD1時代的核心方向。ADC領域交易活躍，默沙東與第一三共達成3款ADC產品合作，ADC領域BD出現(xiàn)新進展，國內多家藥企近年來亦有多項與MNC的BD合作，國內ADC相關企業(yè)有望通過產品對外授權實現(xiàn)產品國際化。2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年于當?shù)貢r間2023年10月20日-24日在西班牙馬德里召開，多個癌種重磅研究數(shù)據陸續(xù)公布，數(shù)十家國內創(chuàng)新藥企業(yè)披露相關研發(fā)管線最新進展，其中ADC方向引人關注。

2） GLP-1藥物具備強效降糖療效以及良好的減重效果，同時在心血管疾?。–VD）、非酒精性脂肪肝（NASH）、慢性腎病（CKD）、阿爾茲海默癥（AD）等疾病領域也顯示出巨大開發(fā)潛力。隨著GLP-1類藥物臨床價值的不斷挖掘和適應癥的持續(xù)拓展，市場規(guī)模將持續(xù)擴大。近年來的減重藥物領域中，GLP-1成為了最熱門的靶點。全球減肥藥市場規(guī)模預計將于2025年達到64億美元。隨著肥胖人數(shù)的增多以及居民的體重管理的意識的增強，減肥藥市場潛在發(fā)展空間廣闊。

3） 帶狀皰疹疫苗：智飛生物與GSK簽訂獨家經銷協(xié)議，2024-2026年重組帶狀皰疹疫苗最低采購金額達206億元。隨著帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗等產品需求的提升，國內疫苗行業(yè)有望進入新景氣周期。國產帶狀皰疹減毒活疫苗試生產批次已經獲得批簽發(fā)，擬采用1針法，價格為1369元/支，定價低于GSK疫苗（約1600元/支），且GSK采用兩針法，有利于滲透價格敏感度較高的老年人群。

4） 非酒精性脂肪肝炎-NASH：由于NASH發(fā)病機理復雜，臨床終點判定要求高，至今尚無公認有效的藥物。獲批上市Resmetirom作為首個達到FDA認可治療雙終點藥物，在2023年6月正式遞交NDA申請，有望打開全球百億美元級別NASH治療市場。以歌禮制藥、中國生物制藥為代表的中國藥企也在緊密布局NASH賽道，占據國內市場先機。

5） 自免疾病-特應性皮炎：特應性皮炎治療市場空間廣闊，明星產品度普利尤單抗2022年全球銷售額達到82.93億歐元，中性假設下預計國內中重度特應性皮炎市場規(guī)模至2030年有望達291億元。目前針對特應性皮炎的創(chuàng)新治療藥物主要有IL-4R單抗、JA抑制劑等，治療效果顯著；國內康諾亞、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等企業(yè)布局產品已進入兌現(xiàn)期。

6） 阿爾茲海默癥-AD治療藥物：AD領域新藥研發(fā)難度極大，近期AD領域單抗藥物研發(fā)進展不斷。2023年7月6日，F(xiàn)DA批準了侖卡奈單抗在美國完全獲批，侖卡奈單抗成為了20年來首款獲得FDA完全批準的AD新療法。

(個股僅供行業(yè)觀點說明，非個股推薦)

低估值具有中長期投資價值。創(chuàng)新藥板塊自2021年來歷經長時間，大幅度的回調，許多優(yōu)質標的估值已處于底部區(qū)間。美國FDA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）即將召開，或催化創(chuàng)新藥行情。

數(shù)據來源：wind

【長期景氣向好】需要觀測“議案”的落地情況和市場發(fā)酵，重視恐慌拋盤后創(chuàng)新藥板塊的長期價值

國內創(chuàng)新藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，大病種新突破、國際化新進展等值得重點關注。后續(xù)真正有產品力的產品海外落地或為創(chuàng)新藥帶來估值提升的機會。當前國內創(chuàng)新藥行業(yè)正處于蓬勃發(fā)展階段，從投資角度和行業(yè)本身發(fā)展角度來看當前均有多個積極因素顯現(xiàn)，疊加創(chuàng)新藥領域大病種（減重、阿爾茲海默癥、NASH、脫發(fā)、乙肝、自免疾病等）新突破、國際化新進展等行業(yè)積極因素當前創(chuàng)新藥行業(yè)投資價值凸顯。

在國內外復雜的宏觀政治環(huán)境之下，醫(yī)藥作為內需+剛需的確定性長期成長性行業(yè)（人口老齡化的需求、未滿足的臨床需求、保障水平升級的需求等等）。當前綜合比較優(yōu)勢明顯，投資者可以持續(xù)關注創(chuàng)新藥滬深港ETF（517110）、生物醫(yī)藥ETF（512290）、醫(yī)療ETF（159828）。

風險提示：

本速評已力求報告內容的客觀、公正，但對這些信息的準確性和完整性不作任何保證，文中的觀點、結論和建議僅供參考，相關觀點不代表任何投資建議或承諾。行業(yè)或板塊短期漲跌幅列示僅作為市場行情分析的輔助材料，僅供參考，不構成投資建議或承諾。

我國基金運作時間較短，不能反映股市發(fā)展的所有階段?；鸸芾砣顺兄Z以誠實信用、勤勉盡責的原則管理和運用基金資產，但不保證本基金一定盈利，也不保證最低收益?；鸬倪^往業(yè)績及其凈值高低并不預示其未來業(yè)績表現(xiàn)?；鸸芾砣颂嵝淹顿Y人基金投資的“買者自負”原則，在做出投資決策后，基金運營狀況與基金凈值變化引致的投資風險，由投資人自行負擔。基金有風險，購買過程中應選擇與自己風險識別能力和承受能力相匹配的基金，投資需謹慎。

投資人應當充分了解基金定期定額投資和零存整取等儲蓄方式的區(qū)別。定期定額投資是引導投資人進行長期投資、平均投資成本的一種簡單易行的投資方式。但是定期定額投資并不能規(guī)避基金投資所固有的風險，不能保證投資人獲得收益，也不是替代儲蓄的等效理財方式。