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新冠檢測概念股九安醫(yī)療漲停 公司:甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已開始FDA認證流程

每日經(jīng)濟新聞 2024-01-04 15:05:28

每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|陳俊杰    

1月4日,新冠檢測概念逆勢走強,九安醫(yī)療漲停。消息面上,近日,中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質(zhì)斌介紹,近期,JN.1變異株在國外全球范圍內(nèi)快速上升,已經(jīng)成為主要流行株,部分國家疫情上升的幅度比較大。當前國內(nèi)新冠的形勢處于低水平流行,JN.1占比也比較低,但也呈上升趨勢,有可能逐步發(fā)展成為國內(nèi)流行株。

4日下午,《每日經(jīng)濟新聞》記者致電九安醫(yī)療,截至發(fā)稿未獲接聽,但記者注意到,2023年12月22日,“互動易”平臺上已有投資者提問“對于最新的新冠病毒JN.1貴公司試劑盒是否能夠檢測出來?檢測合格率在多少?”,對此,九安醫(yī)療回復稱公司在密切關注新的變異病毒,后續(xù)需通過生物信息學比對和實際毒株測試性能實驗兩項驗證加以確認。

另外,根據(jù)九安醫(yī)療1月3日發(fā)布的公告,在在研產(chǎn)品方面,持續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGMS)是公司的募投項目之一,屬于公司核心戰(zhàn)略相關項目,現(xiàn)在正在加緊實現(xiàn)過程中,公司計劃CGMS上市后推向中、美市場;公司甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品已經(jīng)開始FDA認證相關流程,公司將加快進度,爭取早日推出新品,滿足更多用戶的測試需求。

九安醫(yī)療表示,目前尚未有OTC用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品獲得FDA認證。目前三聯(lián)檢還沒有確定最終的銷售價格,預計甲流、乙流和新冠三合一產(chǎn)品零售定價會比新冠單檢高一些。公司希望保持iHealth的美譽度,提供性能可靠、使用方便、高性價比產(chǎn)品給消費者。公司在中國、美國都有工廠,不一定單一產(chǎn)地。IVD產(chǎn)品的生產(chǎn)周期并不長,不用擔心產(chǎn)能,只考慮需求端。

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