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首藥控股:公司已與CDE展開(kāi)了Pre-NDA溝通交流

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-08-29 15:55:31

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)SY-707進(jìn)展如何啦?

首藥控股(688197.SH)8月29日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,今年上半年內(nèi),SY-707 Ⅲ期確證性臨床試驗(yàn)(比較其與克唑替尼治療ALK陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放性臨床研究)已達(dá)到方案中預(yù)設(shè)的中期分析節(jié)點(diǎn),中期分析數(shù)據(jù)顯示,SY-707在ALK陽(yáng)性NSCLC患者中,主要療效指標(biāo)(IRC評(píng)估的PFS)顯著優(yōu)于對(duì)照藥物克唑替尼且安全性良好。公司已與CDE展開(kāi)了Pre-NDA溝通交流。

(記者 畢陸名)

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