康芝藥業(yè)6月15日在互動平臺表示，公司正在積極辦理熱炎寧的相關(guān)委托生產(chǎn)工作，截止目前在受托方已完成中試，產(chǎn)品檢驗合格；已與受托方簽訂委托生產(chǎn)合同、委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議等，受托方已進入工藝驗證3批產(chǎn)品的生產(chǎn)中。按國家相關(guān)法規(guī)，委托生產(chǎn)藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場檢查工藝驗證3批產(chǎn)品的生產(chǎn)，并做質(zhì)量對比等，檢查審核是否能在生產(chǎn)地址變更的情況下，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。委托生產(chǎn)藥品，需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審批合格后，才能有資格正式生產(chǎn)及銷售。