2023-05-12 17:33:49
翰宇藥業(yè)(300199)5月12日晚間公告，公司注射劑生產線通過歐盟克羅地亞藥品及醫(yī)療器械管理局的藥品生產質量管理規(guī)范（GMP）復認證，獲得了GMP證書，標志著公司注射劑產品持續(xù)具備歐盟市場準入資格。此次認證涉及公司產品為醋酸阿托西班注射液。阿托西班是一種催產素受體競爭性拮抗劑，用于推遲即將出現(xiàn)的早產，臨床效果好，副作用小。
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