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千呼萬喚始出來，“口服藥”正式入列新冠疫情抗擊軍。

11月4日，英國藥品和保健品管理局（MHRA）宣布批準(zhǔn)莫那比拉韋（Molnupiravir）上市。這款藥品由默沙東（MRK）和Ridgeback共同研發(fā)產(chǎn)品，是全球首個獲批用于治療輕、中度新冠成人患者的口服抗病毒藥物。

默沙東向《每日經(jīng)濟新聞》記者提供的資料顯示，產(chǎn)品預(yù)計到2021年底將生產(chǎn)1000萬個療程，且已與多國政府達成供應(yīng)和提前采購協(xié)議，將通過資源許可、分級定價等形式加快Molnupiravir進入100多個中低收入國家或地區(qū)。

這是否會對新冠疫苗公司構(gòu)成影響？全球投資者的反應(yīng)程度并不相同。Moderna（MRNA）、輝瑞（PFE）兩家國外疫苗公司的股價分別下跌17.89%和1.26%；A股市場康希諾（688185，SH）股價下降3.63%，中國生物制藥（01177，HK）股價跌2.66%，復(fù)星醫(yī)藥（600196，SH）漲0.40%。

面向輕、中度新冠患者，暴露后預(yù)防研究仍在進行

一個月前，市場對于新冠特效藥的期待就開始高漲。

10月1日，默沙東和Ridgeback公司宣布，雙方合作開發(fā)的抗病毒口服藥物Molnupiravir在對輕度或中度新冠肺炎患者開展的III期研究中獲得積極結(jié)果，與安慰劑相比，能降低患者住院或死亡風(fēng)險約50%。

從作用機理看，Molnupiravir是一種在研的、口服形式的強效核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）的復(fù)制。

在III期MOVE-OUT臨床試驗中，參與該臨床試驗的患者經(jīng)實驗室確診為輕度至中度新冠肺炎，在隨機分組研究的五天內(nèi)出現(xiàn)癥狀，并且至少具有一項疾病預(yù)后不良相關(guān)的風(fēng)險因素（如心臟病、糖尿?。Ｋ麄儽环譃橹委熃M與對照組，其中治療組的患者需要每天服用Molnupiravir兩次，單次劑量800毫克，連續(xù)服用5天，對照組的患者則會服用安慰劑。

據(jù)悉，MOVe-OUT在全球范圍內(nèi)開展，包括美國、日本、英國、俄羅斯等國家和地區(qū)的170多個計劃地點，與全球第一位受試者來自英國相呼應(yīng)，11月4日，英國成為Molnupiravir首個獲批地。

但作為抗擊新冠病毒的武器，Molnupiravir意在全球。今年10月，默沙東就曾表示公司已經(jīng)向美國食品和藥物管理局（FDA）提交申請，希望可以為Molnupiravir尋求緊急使用授權(quán)（EUA），預(yù)計FDA的顧問將在今年11月進行批準(zhǔn)投票；歐洲藥品管理局也已經(jīng)啟動對公司提交的上市許可申請進行滾動審評，默沙東還在向全球其他監(jiān)管部門提交申請。

此外，值得注意的是，一項評估Molnupiravir對暴露后預(yù)防效果的研究（MOVe-AHEAD）正在進行。作為一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗研究，MOVe-AHEAD將對Molnupiravir在預(yù)防家庭內(nèi)部傳播新冠肺炎的有效性和安全性進行評估。

年底生產(chǎn)或達1000萬個療程，疫苗股反應(yīng)尚不劇烈

對于這款全球首個獲批的新冠口服藥，默沙東信心明顯。

根據(jù)默沙東提供的資料，在等待MOVe-OUT結(jié)果以及監(jiān)管層的授權(quán)或批準(zhǔn)期間，公司一直承擔(dān)著風(fēng)險生產(chǎn)Molnupiravir，預(yù)計到2021年底將生產(chǎn)1000萬個療程，預(yù)計2022年將生產(chǎn)更多劑量。

對于中低收入國家，默沙東已經(jīng)與印度成熟的仿制藥制造商達成Molnupiravir的非獨家自愿許可協(xié)議，以加快Molnupiravir在100多個中低收入國家或地區(qū)得到使用；默沙東及Ridgeback還曾表示，他們已經(jīng)與聯(lián)合國成一項治療許可協(xié)議，允許105個低收入和中等收入國家共享該藥。

此外，默沙東與全球多個國家和地區(qū)的政府達成了Molnupiravir的供應(yīng)和提前采購協(xié)議。除了與英國政府達成的48萬個療程，在2021年初，默沙東與美國政府達成了一項采購協(xié)議，約定在Molnupiravir獲得FDA的EUA或上市批準(zhǔn)后，默沙東將向美國政府供應(yīng)約170萬個療程（約12億美元）。估算下來，Molnupiravir平均每療程價格約706美元。

但這一價格并非全球統(tǒng)一。默沙東計劃，將根據(jù)世界銀行的國家收入標(biāo)準(zhǔn)實施分級定價方法，對應(yīng)各國為應(yīng)對這場大流行病向醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域提供資金的相對能力。

MHRA建議在新冠病毒檢測呈陽性后以及癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)盡快使用該藥物，但不打算將Molnupiravir用作新冠病毒疫苗接種的替代品。

不過，口服藥的出現(xiàn)，還是動搖了部分投資者對新冠疫苗公司的信心。消息放出當(dāng)日，默沙東股價上漲2.1%，新冠疫苗公司股價普跌，Moderna股價跌近18%；輝瑞跌1.26%；11月5日，康希諾跌3.63%，中國生物制藥跌2.66%，復(fù)星醫(yī)藥漲0.40%，價格震動較海外市場更小。

對此，中國疫苗研究員陶黎納認(rèn)為，市場對新冠口服藥過于樂觀。他表示，對抗新冠病毒，首要任務(wù)還是靠接種疫苗和支持治療，目前來看單靠特效藥治療是靠不住的。口服藥對于新冠疫情的防治，暫時只能起到錦上添花的作用。

森瑞投資研究總監(jiān)何山則開始尋覓新冠治療藥物之外的投資機會。“全球疫情在邊際改善，我覺得疫苗和特效藥短期內(nèi)都比較難做，反而是受疫情或政策沖擊、遭遇超跌的老白馬股明年機會更大。”

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-401502964