每經(jīng)編輯｜張喜威

當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日，阿斯利康制藥公司宣布，美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)其恢復(fù)在美國(guó)的新冠疫苗臨床試驗(yàn)。同一天，強(qiáng)生公司也表示，將在美國(guó)恢復(fù)開(kāi)展強(qiáng)生旗下公司研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)。

圖片來(lái)源：新華社

此前，前述兩家公司的新冠疫苗臨床試驗(yàn)因先后爆出問(wèn)題而被暫定試驗(yàn)。

多國(guó)已恢復(fù)阿斯利康新冠疫苗試驗(yàn)

據(jù)新華社，阿斯利康公司當(dāng)?shù)貢r(shí)間23日表示，恢復(fù)試驗(yàn)的疫苗名為AZD1222，美國(guó)食品和藥物管理局在審查了該款疫苗的所有全球安全性數(shù)據(jù)后認(rèn)為，重啟試驗(yàn)是安全的，于是授權(quán)其恢復(fù)在美國(guó)的臨床試驗(yàn)。

圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 張曉慶 攝（資料圖）

AZD1222屬于腺病毒載體疫苗，由英國(guó)牛津大學(xué)詹納研究所和牛津疫苗小組合作研制，并已授權(quán)給阿斯利康公司進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)，是全球少數(shù)進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)的新冠疫苗之一。該疫苗項(xiàng)目也是英國(guó)進(jìn)展最快的新冠疫苗項(xiàng)目。

綜合新華社、海外網(wǎng)等媒體消息，9月初在一份聲明中表示，由于一名英國(guó)志愿者接種這款A(yù)ZD1222疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)，阿斯利康公司曾發(fā)表聲明說(shuō)，暫停其在全球多地開(kāi)展的新冠疫苗臨床試驗(yàn)。

9月12日，牛津大學(xué)和阿斯利康公司表示，經(jīng)過(guò)調(diào)查，這款疫苗的安全性獲得了英國(guó)獨(dú)立調(diào)查委員會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)可，能夠恢復(fù)在英國(guó)的臨床試驗(yàn)。此后，該疫苗在南非、巴西等國(guó)的臨床試驗(yàn)也陸續(xù)被批準(zhǔn)恢復(fù)。

強(qiáng)生稱疫苗恢復(fù)準(zhǔn)備工作已開(kāi)始進(jìn)行

而強(qiáng)生公司23日也宣布將在美國(guó)恢復(fù)旗下公司研發(fā)的新冠疫苗3期臨床試驗(yàn)。據(jù)海外網(wǎng)消息，美媒當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日?qǐng)?bào)道稱，由于參與者出現(xiàn)不明原因的癥狀，強(qiáng)生公司正在進(jìn)行的新冠疫苗研究已經(jīng)暫停。這是一款重組腺病毒載體疫苗，其3期臨床試驗(yàn)于9月23日啟動(dòng)，計(jì)劃在全球招募約6萬(wàn)名成年志愿者參與。

資料圖：每經(jīng)記者 張曉慶 攝（資料圖）

強(qiáng)生當(dāng)?shù)貢r(shí)間本月23日發(fā)表聲明說(shuō)，負(fù)責(zé)監(jiān)控其新冠候選疫苗臨床試驗(yàn)的獨(dú)立數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會(huì)建議恢復(fù)招募試驗(yàn)參與者。在與美國(guó)食品和藥物管理局協(xié)商后，恢復(fù)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作已開(kāi)始進(jìn)行。強(qiáng)生與全球其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)關(guān)于恢復(fù)臨床試驗(yàn)的溝通也進(jìn)展順利。

強(qiáng)生表示，在對(duì)受試者經(jīng)歷的上述醫(yī)學(xué)事件進(jìn)行全面評(píng)估后，暫未發(fā)現(xiàn)明確原因。有許多潛在因素可能導(dǎo)致出現(xiàn)這一問(wèn)題。根據(jù)目前收集到的信息和獨(dú)立專家的意見(jiàn)，強(qiáng)生未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)表明其候選疫苗導(dǎo)致了這名受試者出現(xiàn)的問(wèn)題。

聲明說(shuō)，臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)副作用、疾病等事件并不少見(jiàn)，尤其是在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中，這些不良反應(yīng)既可能發(fā)生在治療組，也可能發(fā)生在對(duì)照組，因此需要評(píng)估。

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合新華社、海外網(wǎng)

封面圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)