2020-10-20 16:16:59
每經(jīng)AI 10月20日訊，中國研發(fā)的新冠疫苗什么時候能夠上市？國家藥監(jiān)局藥審中心首席審評員王濤介紹，三期臨床試驗一定在疫區(qū)開展，這里面樣本量，受試者入主的數(shù)據(jù)，最終結(jié)果是陽性或者陰性都是影響研發(fā)進度的因素。一旦臨床實驗?zāi)軌颢@取足夠的臨床研究數(shù)據(jù)，具有可接受的安全性基礎(chǔ)，如果它的質(zhì)量符合要求，申請人就可以提交疫苗的上市申請。藥監(jiān)局將依法依規(guī)，特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應(yīng)。
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