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每經(jīng)數(shù)說丨6月上半月新藥研發(fā):中國新冠滅活疫苗初步成果良好,百濟(jì)神州1類新藥澤布替尼上市

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2020-06-23 21:25:12

每經(jīng)記者|金喆    每經(jīng)編輯|湯輝    

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心數(shù)據(jù)顯示,6月1日~6月15日,共承辦502例申報(bào)進(jìn)度,其中受理化藥申請(qǐng)390項(xiàng),生物制品申請(qǐng)82項(xiàng),中藥申請(qǐng)26項(xiàng),體外診斷試劑1項(xiàng),未注明分類3項(xiàng)。本階段延續(xù)了生物制品申請(qǐng)?jiān)龆嗟膽B(tài)勢(shì),中藥申請(qǐng)數(shù)量也較往期有所增長。

近期最受關(guān)注的研發(fā)進(jìn)展來自新冠肺炎疫苗。6月16日,由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研制的全球首款新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。根據(jù)隨機(jī)雙盲對(duì)照實(shí)驗(yàn)的結(jié)果,在18~59歲年齡組中,該滅活疫苗安全性、有效性良好。另一重磅消息是百濟(jì)神州自主研發(fā)的1類新藥澤布替尼膠囊正式獲批上市,有望用價(jià)格優(yōu)勢(shì)與伊布替尼競爭。

制圖:劉國梅

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)

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