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市場監(jiān)管總局通報巡視整改情況:問題疫苗暴露失察,后續(xù)處置工作正在進(jìn)行

國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站 2018-10-28 17:36:42

國家市場監(jiān)管總局通報巡視整改情況:藥監(jiān)局自7月23日至8月9日,派出45個檢查組,對全國現(xiàn)有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)(不含長春長生公司)開展全面徹底的風(fēng)險排查,根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)判定標(biāo)準(zhǔn),排查結(jié)果顯示,現(xiàn)有在產(chǎn)企業(yè)的疫苗品種生產(chǎn)正常,未發(fā)現(xiàn)影響疫苗質(zhì)量安全的問題,將增強(qiáng)狂犬病疫苗、百白破疫苗風(fēng)險控制。8月1日,藥監(jiān)局會同衛(wèi)生健康委等部門組成核查組赴湖北,對2017年發(fā)現(xiàn)的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2效價不合格百白破疫苗處置工作開展核查,認(rèn)定該公司未按生產(chǎn)規(guī)程操作,地方監(jiān)管部門存在監(jiān)管不到位問題,對事故的處罰沒有按國家有關(guān)法規(guī)和規(guī)定從嚴(yán)從重,行政處罰偏輕,藥監(jiān)局會同有關(guān)部門和地方政府督促企業(yè)進(jìn)一步整改,依法嚴(yán)肅追究企業(yè)和監(jiān)管部門責(zé)任、落實(shí)補(bǔ)種措施。長春長生問題疫苗案件暴露出原食品藥品監(jiān)管總局、藥監(jiān)局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、審查把關(guān)不嚴(yán)、失察失責(zé)等諸多漏洞,2018年8月17日,經(jīng)黨組會議研究決定,給予相關(guān)責(zé)任人嚴(yán)肅處理,處理結(jié)果已向社會公布,藥監(jiān)局黨組也向黨中央、國務(wù)院做出了深刻檢查。目前,長春長生問題疫苗案件后續(xù)處置相關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行。(國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站

責(zé)編 馬原

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