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長(zhǎng)生生物子公司狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假被立案調(diào)查

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2018-07-15 16:33:32

7月15日,每日經(jīng)濟(jì)新聞獨(dú)家報(bào)道《長(zhǎng)生生物緊急通知停用、召回狂犬病疫苗》,當(dāng)天國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通知。根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位,堅(jiān)決貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求,對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息,堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處,涉嫌構(gòu)成犯罪的,一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。每日經(jīng)濟(jì)新聞注意到,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司是上市公司長(zhǎng)生生物(002680,SZ)的子公司。(每日經(jīng)濟(jì)新聞)

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