10月10日，國家發(fā)展改革委辦公廳公布了《關(guān)于第二批基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函》，又有多個(gè)省市的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案獲批。國家的支持，使得臨床級(jí)別的基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)得到快速發(fā)展。金域醫(yī)學(xué)是國家首批27個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心之一。近日，金域醫(yī)學(xué)公布的2017年半年度報(bào)告顯示，2017年1-6月，金域醫(yī)學(xué)基因組學(xué)檢驗(yàn)的營業(yè)收入為4.33億元，成為該公司第一大業(yè)務(wù)板塊。如果和其他上市公司的基因檢測板塊業(yè)績相比較，金域醫(yī)學(xué)基因及基因組檢測板塊的表現(xiàn)毫不遜色。有分析指出，隨著基因檢測業(yè)務(wù)比重的逐年攀升，未來會(huì)成為金域醫(yī)學(xué)增長的一大主要看點(diǎn)。

基因檢測業(yè)務(wù)比重逐年攀升

據(jù)悉，金域醫(yī)學(xué)專注于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和病理診斷服務(wù)，主營業(yè)務(wù)由生化發(fā)光檢驗(yàn)、基因檢測、綜合檢驗(yàn)、病理診斷、免疫學(xué)檢驗(yàn)和理化質(zhì)譜檢驗(yàn)等業(yè)務(wù)組成。在病理診斷方面，金域醫(yī)學(xué)在腎臟病理診斷和血液病理診斷領(lǐng)域擁有較強(qiáng)的技術(shù)和人員優(yōu)勢(shì)。而在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)方面，生化發(fā)光和基因檢測一直是金域醫(yī)學(xué)的兩大業(yè)務(wù)板塊。但是從近年的業(yè)績看，生化發(fā)光業(yè)務(wù)所占比重正持續(xù)下降，而基因檢測的比重則逐年攀升。

公開財(cái)報(bào)顯示，生化發(fā)光檢驗(yàn)業(yè)務(wù)收入在2014年為4.78億元，到2016年增長到7.45億元，但是在公司總收入的占比卻從2014年的27.40%下降到24.38%。2017年1-6月，生化發(fā)光檢驗(yàn)業(yè)務(wù)收入為3.97億元，占比進(jìn)一步下降至23.12%。而基因檢測收入在2014年為3.21億元，到2016年增長到7.07億元，占總收入的比重則從2014年的18.39%增長至2016年的23.15%。2017年上半年，該業(yè)務(wù)板塊的營業(yè)收入為4.33億元，占到總收入的25.19%，首次超過生化發(fā)光。

對(duì)于基因檢測業(yè)務(wù)的快速增長，金域醫(yī)學(xué)在此前公布的招股說明書中表示，隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、居民健康意識(shí)提高，居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)不斷升級(jí)，高收入群體已不滿足于常規(guī)醫(yī)學(xué)檢查，高端檢驗(yàn)如基因組學(xué)類檢驗(yàn)需求持續(xù)增加。公立醫(yī)院因其非營利性的所有制屬性無法大規(guī)模提供高端個(gè)性化檢驗(yàn)項(xiàng)目；絕大多數(shù)營利性醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)亦因規(guī)模及能力制約，無法參與高端檢驗(yàn)的市場競爭。這樣大型而專業(yè)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)于高端醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場獲得了難得的發(fā)展時(shí)機(jī)，該部分業(yè)務(wù)收入占比也將進(jìn)一步增加，成為利潤主要來源。

業(yè)績領(lǐng)先國內(nèi)眾多基因公司

作為國內(nèi)領(lǐng)先的綜合性醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)診斷機(jī)構(gòu)，金域醫(yī)學(xué)的基因檢測一直保持“低調(diào)”。然而，如果與其他上市公司的基因檢測板塊業(yè)績相比較，金域醫(yī)學(xué)基因檢測板塊的表現(xiàn)又毫不遜色。

作為國家首批27個(gè)基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心之一，金域醫(yī)學(xué)臨床基因組檢測中心以平臺(tái)建設(shè)為中心、臨床疾病診斷為導(dǎo)向，建起六大基因/基因組檢測技術(shù)平臺(tái)，提供貫穿整個(gè)生命周期的健康服務(wù)，涉及不孕不育的分子診斷、孕前攜帶者檢出、產(chǎn)前檢測、新生兒篩查與診斷、產(chǎn)后患兒遺傳病檢測、慢性疾病易感性評(píng)估；腫瘤早期診斷，精準(zhǔn)藥物治療及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等近千個(gè)檢測項(xiàng)目，為解密生命密碼提供整體診療解決方案。

項(xiàng)目齊全是金域醫(yī)學(xué)臨床基因組檢測中心的一大特色，而另一大特色是，金域醫(yī)學(xué)還擁有強(qiáng)大的病理和臨床生化等高端全面的技術(shù)平臺(tái)及檢驗(yàn)項(xiàng)目作為支撐，互補(bǔ)，并最終形成了綜合檢測優(yōu)勢(shì)。

招股說明書顯示，金域醫(yī)學(xué)35家實(shí)驗(yàn)室中，旗下已有19家實(shí)驗(yàn)室獲得臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核證書/技術(shù)驗(yàn)收合格證書；另外還有7家實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)取得相關(guān)監(jiān)管部門的同意開展臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)技術(shù)，或已經(jīng)取得相關(guān)驗(yàn)收評(píng)審報(bào)告。

基因檢測及報(bào)告解讀體系與國際同步

由于基因檢測的流程環(huán)節(jié)眾多且復(fù)雜，檢測結(jié)果受到實(shí)驗(yàn)室各類因素影響的可能性也較大。所以，基因檢測對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力和質(zhì)量管理能力要求都相當(dāng)高。

筆者走訪了解到，金域醫(yī)學(xué)臨床基因組檢測中心遵從ISO15189和美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）質(zhì)量體系，并參考美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(huì)（ACMG）、美國分子病理學(xué)會(huì)（AMP）、CAP、美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）等行業(yè)學(xué)會(huì)指南進(jìn)行實(shí)驗(yàn)結(jié)果解讀及報(bào)告。該中心由美國醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)學(xué)會(huì)注冊(cè)臨床遺傳學(xué)家、基因芯片技術(shù)在臨床應(yīng)用的開拓者之一的于世輝博士，以及具有20多年基因組臨床檢測、項(xiàng)目研發(fā)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，并擔(dān)任CAP國際評(píng)審官的趙薇薇教授等海外學(xué)者、專家擔(dān)任學(xué)科帶頭人。在學(xué)科帶頭人的帶領(lǐng)下，金域醫(yī)學(xué)建立起一支250多人的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，使得不管是在實(shí)驗(yàn)室檢測，還是檢測結(jié)果解讀，金域醫(yī)學(xué)的臨床基因檢測質(zhì)量管理與國際接軌。

臨床服務(wù)創(chuàng)新離不開產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。金域醫(yī)學(xué)臨床基因組中心同樣注重創(chuàng)新，轉(zhuǎn)化應(yīng)用國際先進(jìn)技術(shù)。例如，金域是基因公司里較早開展液體活檢用于腫瘤藥物療效檢測及復(fù)發(fā)。經(jīng)過多年發(fā)展，目前，該中心承擔(dān)政府立項(xiàng)科研項(xiàng)目7項(xiàng)，其中包括亞洲兒童遺傳病基因檢測技術(shù)的研發(fā)及應(yīng)用、基于醫(yī)學(xué)外顯子組高通量測序技術(shù)的遺傳病檢測產(chǎn)業(yè)化規(guī)模應(yīng)用、廣東省金域遺傳病基因檢測及治療院士工作站建設(shè)等。此外，還承接重大外部科研項(xiàng)目22項(xiàng)；32項(xiàng)國內(nèi)外藥廠的新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。據(jù)悉，金域醫(yī)學(xué)臨床基因組檢測中心編寫了國內(nèi)臨床基因組學(xué)的第一本教材《臨床基因檢測技術(shù)》，培養(yǎng)更多的創(chuàng)新人才；另一方面，金域醫(yī)學(xué)也注重與各大院校開展科研合作，為基因組注入了可持續(xù)性發(fā)展的動(dòng)力。如金域醫(yī)學(xué)與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院合作開展血漿游離核酸檢測在乳腺癌診療和篩查中的應(yīng)用評(píng)估研究等。

未來核心資產(chǎn)是基因組數(shù)據(jù)

10月7日，國家發(fā)改委刊文稱，據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)測算，2016年中國市場規(guī)模約為60億元人民幣，是2012年的5倍多，年復(fù)合增長率超過50%，位居全球前列?；驒z測產(chǎn)業(yè)已成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動(dòng)能的重要力量。2016年11月，國務(wù)院印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，同年12月，國家發(fā)展改革委發(fā)布《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，均提出推廣基因檢測等新興技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果更多惠及民生。這一系列政策舉措，使得臨床級(jí)別的基因測序產(chǎn)品和服務(wù)逐步走向規(guī)范化。

金域醫(yī)學(xué)透露，未來依托集團(tuán)覆蓋全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、優(yōu)質(zhì)檢驗(yàn)檢測能力和龐大的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，努力推動(dòng)集團(tuán)高端化、平臺(tái)化和專業(yè)化發(fā)展，甚至還要涉獵醫(yī)學(xué)體外診斷產(chǎn)業(yè)，其中必將涉及基因檢測領(lǐng)域。

而有分析認(rèn)為，除了新型技術(shù)應(yīng)用，臨床和測序數(shù)據(jù)積累才是基因公司的核心資產(chǎn)，是致勝的關(guān)鍵。以金域醫(yī)學(xué)為例，其年檢測標(biāo)本量超4000萬例。經(jīng)過多年的積累，金域醫(yī)學(xué)臨床基因組中心累積了中國人特有基因及基因組數(shù)據(jù)。

比如，在對(duì)中國產(chǎn)后遺傳病患兒多平臺(tái)分子診斷方面，該中心近幾年就累積了近50萬例核型分析數(shù)據(jù)，近2萬例全基因組基因芯片檢測數(shù)據(jù)，近8萬多例單基因病數(shù)據(jù)，其中包括15000多例全外顯子組數(shù)據(jù)。

此外，在腫瘤個(gè)性化分子檢測方面，該中心為近200萬的白血病淋巴瘤和實(shí)體腫瘤患者進(jìn)行個(gè)體化的基因及基因組檢測，其中包括腫瘤早期篩查及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、分子分型、藥物治療選擇、療效及微小殘留監(jiān)測。

這些數(shù)據(jù)都將成為金域醫(yī)學(xué)的“金庫”。金域醫(yī)學(xué)董事長梁耀銘此前在接受媒體采訪時(shí)也曾表示，基因組檢測技術(shù)都是源于外國，并且基于外國人的基因組數(shù)據(jù)，而中國龐大的人口基數(shù)隱藏著無窮的數(shù)據(jù)寶藏，更重要的是中國人的基因應(yīng)與外國人有所不同，有著自己的特征，金域未來還要發(fā)現(xiàn)中國人的基因以及其他分子信息的特征，建成中國人基因組數(shù)據(jù)庫，并依據(jù)這些數(shù)據(jù)，設(shè)計(jì)一個(gè)適合于中國人群的基因檢測項(xiàng)目。