每經(jīng)編輯｜每經(jīng)記者 金喆    

每經(jīng)記者 金喆 每經(jīng)編輯 宋思艱

作為廣東省公立醫(yī)院藥品采購的其中一個中標廠家，這已不是李明達（化名）第一次被問到不提供藥品的原因了。

“我們車間已經(jīng)有一兩年沒有生產(chǎn)這個藥了，因為根本就買不到原料。”5月4日，李明達接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時連聲說道，現(xiàn)在的企業(yè)真的過得很艱難，已經(jīng)賺不到什么錢了。一些賣得好的藥品，盡管量上去了，但連年上漲的成本已經(jīng)侵蝕了本有的利潤，而被小部分市場壟斷的原料藥更是讓企業(yè)難以生存。

據(jù)李明達稱，他的企業(yè)2016年中標廣東省基本藥品目錄，但由于原料藥的價格飆升8倍，已“無藥可做”，此次被廣東省藥品交易中心通報，他也很無奈。

部分原料藥價格翻8倍

在化學(xué)制劑行業(yè)中，化學(xué)原料藥企業(yè)處于上游，制劑企業(yè)處于下游，原料藥企業(yè)并不直接對制劑企業(yè)進行供貨，而是通過一些醫(yī)藥經(jīng)營公司。

李明達的公司就處在這一產(chǎn)業(yè)鏈的下游，他對《每日經(jīng)濟新聞》記者直言，原料藥壟斷是導(dǎo)致廉價藥斷供的主要原因。“以維生素B1為例，以前一公斤的價格是230元到280元，現(xiàn)在超過1800元，有時候甚至到2000元，很離譜。”

李明達說，最開始中標的時候廠里還有一些存貨，沒多長時間就送完了，就要去原料商那邊訂貨。但是他每次去生產(chǎn)原料的工廠進貨，對方都會說廠里的貨已經(jīng)被訂光了，就算現(xiàn)場有貨也買不到。他心里清楚，幾個大公司把這些原料都買光了，再拿到市面上來炒。

由于審批嚴格，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠并不多。國家發(fā)改委價監(jiān)局副局長李青曾介紹，我國1500種化學(xué)原料藥中，50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠家多為個位數(shù)，實際投產(chǎn)的往往僅有2~3家。

《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)庫后發(fā)現(xiàn)，李明達為原料發(fā)愁的這種藥物，在全國有超過700個生產(chǎn)企業(yè)。正是供給之間的劇烈反差，讓一些人有機可乘。但是，李明達不愿透露更多關(guān)于壟斷商的信息，只對記者一再強調(diào)，“原料壟斷太厲害了，很多品種都是這樣。”

感嘆藥企生存難

除了頗為無奈的原料價格，李明達也發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)車間的升級改造費用、產(chǎn)品升級費用和每年遞增的租金、人工成本，已經(jīng)讓他的企業(yè)步履維艱。

李明達給記者算了一筆賬，為了通過2015年底前的GMP標準認證（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），他按照標準對每個車間升級，一間車間的費用是3000萬元～5000萬元不等。

去年，國家食藥監(jiān)總局又要求所有藥品完成一致性評價，一個產(chǎn)品的升級費用大約700萬元，第一批需要升級的大約有50種產(chǎn)品，預(yù)計投入3.5億元。

據(jù)了解，新版GMP標準的提高在某種程度上提高了制劑企業(yè)的成本。GMP標準為使藥品生產(chǎn)過程中的不合格的風(fēng)險降至最低而訂立，其中對廠房、地面、設(shè)備、人員、培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化等都有規(guī)定。據(jù)業(yè)內(nèi)估算，如果原來的廠房和設(shè)備不符合新版GMP認證標準，必須投資另建一個新廠和設(shè)備，造價過億。

李明達告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，為了減緩壓力，他把車間改造的費用已經(jīng)分五年攤銷，如今第一批一致性評價的藥品升級又要投入3個多億。公司有90多個品種，參與第一批升級的數(shù)量剛剛過半，接下來還有更艱巨的升級費用。與此同時，人工成本也在逐年攀升。

“今年剛給每個工人加了20%的工資，很難請到人。”李明達說，現(xiàn)在一名新員工每月的成本是3700到3800元，還要包吃包住，一條生產(chǎn)線要六七名員工，算下來也是一筆不小的開銷。但是，這些年來藥品的銷售單價不僅沒有上漲，還有下降的趨勢，每年的利潤越來越少。

他給記者舉例稱，公司生產(chǎn)一盒葡萄糖注射液的成本就要1.8元，但是中標價卻只有1.2元，這就意味著只要生產(chǎn)出來就是虧損的，所以企業(yè)只能不供貨、上“黑名單”，繼而接受處罰。“真的是沒辦法做，中了標也不敢生產(chǎn)，醫(yī)療行業(yè)越來越難過了。”